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医疗产品标签

本专题涉及医疗产品标签的标准有500条。

国际标准分类中,医疗产品标签涉及到制药学、图形符号、医疗设备、信息技术应用、词汇、医学科学和保健装置综合、技术产品文件、防护设备、消毒和灭菌、农业和林业、公司(企业)的组织和管理、实验室医学、质量、化工产品、杀虫剂和其他农用化工产品、家用品安全、其他家用和商用设备、建筑物中的设施、货物的包装和调运综合、儿童用器具、文娱活动设备、食品综合、字符集和信息编码、术语学(原则和协调配合)、服装、环境保护、捕捞和水产养殖、计算机图形技术、流体动力系统、试验条件和规程综合、残障人员用设备、医院设备、制冷技术、职业安全、工业卫生、环保、保健和安全、与食品接触的物品与材料、纺织产品、皮革技术、辐射防护、涂料配料、电子元器件综合、信息技术(IT)综合、钢铁产品、土方机械、光电子学、激光设备、橡胶、医药卫生技术、废物、水质、微生物学。

在中国标准分类中,医疗产品标签涉及到基础标准与通用方法、医疗器械综合、标志、包装、运输、贮存、电子计算机应用、公共医疗设备、医疗设备通用要求、医学、、其他日用化工品、农药、医用电子仪器设备、香精、香料、标志、包装、运输、贮存综合、矫形外科、骨科器械、体外循环、人工脏器、假体装置、卫生综合、医药综合、计算机应用、手术室设备、水产、渔业综合、液压与气动装置、劳动安全技术综合、皮革加工与制品综合、理疗与中医仪器设备、中药制剂、分类编码、普通诊察器械、动物检疫、兽医与疫病防治、放射卫生防护、染料基础标准与通用方法、标准化、质量管理、建筑工程施工机械、医用超声、激光、高频仪器设备、合成橡胶基础标准与通用方法、污染控制技术规范、食品卫生。


北约标准局,关于医疗产品标签的标准

US-AAMI,关于医疗产品标签的标准

NATO - North Atlantic Treaty Organization,关于医疗产品标签的标准

ET-QSAE,关于医疗产品标签的标准

  • ES 545-2000 医药品、医药品或生药产品 包装产品标签通用标准
  • ES 546-2000 药用、医药品或生药产品 直接容器标签通用标准

国际标准化组织,关于医疗产品标签的标准

  • ISO/TR 15223:1998 医疗设备.医疗设备标签、加标签和所提供的信息用符号
  • ISO 15223:2000 医疗器械 用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号
  • ISO 15223:2000/Amd 1:2002 医疗装置.与医疗装置标签、加标签和提供的信息一起使用的符号.修改件1
  • ISO 15223-1:2021 医疗器械.与医疗器械标签、标签和信息一起使用的符号.第1部分:一般要求
  • ISO 15223:2000/Amd 2:2004 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.修改件2
  • ISO 15223-1:2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
  • ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • ISO 15223-1:2007 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求
  • IEC TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • IEC/TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • IEC TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
  • ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求.修改件1
  • ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 由医疗器械制造商提供的用于医疗器械加工的信息
  • ISO 17664:2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
  • ISO 15223-2:2010 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准
  • ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
  • ISO 11138-1:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
  • ISO 13683:1997 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
  • ISO/TS 19256:2016 健康信息学.医疗保健用医药产品词典系统的要求
  • ISO 11138-4:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标
  • ISO 11138-3:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标
  • ISO 13408-2:2003 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
  • ISO/DIS 11135 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
  • ISO 17367:2009 使用射频识别的供应链.产品标签
  • ISO/TS 16791:2020 健康信息学.医疗产品包装标识符的国际机器可读编码要求
  • ISO 11138-2:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标
  • ISO 17367:2013 使用射频识别(RFID)的供应链.产品标签
  • ISO 21371:2018 中成药.口服或外用产品的标签要求
  • ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • ISO 13408-1:1998 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
  • ISO 13408-1:2008 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
  • ISO 11138-1:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
  • ISO 11140-1:1995 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
  • ISO/TR 25257:2009 健康信息学.医疗产品国际代码系统的业务要求
  • ISO 13408-7:2012 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺

韩国科技标准局,关于医疗产品标签的标准

英国标准学会,关于医疗产品标签的标准

法国标准化协会,关于医疗产品标签的标准

丹麦标准化协会,关于医疗产品标签的标准

  • DS/EN 15986:2011 用于医疗器械标签的符号 含有邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
  • DS/EN 556:1995 医疗器械的消毒.标上“已消毒”标签的医疗器械的要求
  • DS/EN ISO 15223-1:2012 医疗器械 与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求
  • DS/ISO 15223-2:2011 医疗器械 与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号 第2部分:符号开发、选择和验证
  • DS/EN 15494:2007 蜡烛 产品安全标签
  • DS/ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌—医疗保健场所医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求
  • DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2012 医疗器械 与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求 情况说明书 1:电子格式的图形符号
  • DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2021 医疗器械 与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求 情况说明书 1:电子格式的图形符号
  • DS/EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分:关键和半关键医疗器械(ISO 17664-1:2021)
  • DS/ISO 17367:2013 RFID的供应链应用 产品标签
  • DS/ISO 17664-2:2021 保健品加工《医疗器械生产企业加工医疗器械须提供的信息》第2部分:非关键医疗器械
  • DS/ISO 17664-1:2021 保健品加工 医疗器械生产企业提供的医疗器械加工信息 第1部分:关键和半关键医疗器械
  • DS/EN 606:2005 条形码 钢铁产品的运输和装卸标签
  • DS/EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

立陶宛标准局,关于医疗产品标签的标准

AENOR,关于医疗产品标签的标准

  • UNE-EN 15986:2011 用于医疗器械标签的符号 含有邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
  • UNE-EN ISO 15223-1:2017 医疗器械 与医疗器械标签、标签和提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求(ISO 15223-1:2016,更正版本 2017-03)
  • UNE-ENV 12610:1998 医学信息学 医药产品标识
  • UNE-EN 16483:2014 皮革 纺织产品中皮革饰边的标签
  • UNE-EN 606:2005 条形码 钢铁产品的运输和装卸标签
  • UNE-EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO 20857:2010)

欧洲标准化委员会,关于医疗产品标签的标准

  • EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
  • CEN EN 980-2008 用于医疗器械标签的符号
  • EN 556:1994 医疗器械灭菌 医疗器械贴有“无菌”标签的要求
  • EN 980:2003 用于医疗器械标签的图形符号
  • EN 980:1996/PRA2:1996 用于医疗器械标签修正案 PRA2 的图形符号
  • EN ISO 15223-1:2021 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • EN ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • EN 15494:2007 蜡烛.产品安全标签
  • FprEN 17617-2021 户外蜡烛 产品安全标签
  • EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
  • EN 980:1996/A1:1996 用于医疗器械标签的 AMD A1 图形符号包括修正案 A1:1999
  • EN 556:1998 医疗器械灭菌 最终要求 灭菌医疗器械贴上“无菌”标签批准的欧洲文本;包括修正案 1:1994
  • EN ISO 17664-2:2023 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第 2 部分:非关键医疗器械 (ISO 17664-2:2021)
  • EN ISO 13408-2:2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
  • EN 606:2004 条形码.钢产品的运输和处理标签
  • EN ISO 13408-3:2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法
  • EN ISO 13408-1:2011 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
  • EN ISO/TS 14027:2018 环境标签和声明 产品类别规则的制定
  • EN ISO 13408-6:2021 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统

AT-ON,关于医疗产品标签的标准

行业标准-医药,关于医疗产品标签的标准

未注明发布机构,关于医疗产品标签的标准

德国标准化学会,关于医疗产品标签的标准

VN-TCVN,关于医疗产品标签的标准

  • TCVN 6916-2001 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号
  • TCVN 6916-1-2008 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求
  • TCVN 7393-3-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第3部分:剂量测量指南
  • TCVN 7393-1-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第1部分:医疗器械杀菌过程的开展,认证和常规控制的要求

日本工业标准调查会,关于医疗产品标签的标准

  • JIS T 0307:2004 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号
  • JIS T 0806-1:2022 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

KR-KS,关于医疗产品标签的标准

  • KS P ISO 15223-1-2019 医疗器械 - 符合医疗器械标签 标签和信息要使用的符号 - 第1部分:一般要求
  • KS P ISO 15223-2-2019 医疗器械 - 符合医疗器械标签 标签和要提供的信息 - 第2部分:符号开发 选择和验证
  • KS P ISO 17664-2-2022 医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械
  • KS P ISO TS 21560-2021 组织工程医疗产品的一般要求
  • KS C IEC 60580-2018 医疗电气设备 - 剂量面积产品表
  • KS P ISO 17664-1-2021 医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
  • KS A ISO 17367-2008(2023) RFID在供应链中的应用——产品标签
  • KS P ISO 10993-13-2018 医疗器械的生物学评估 - 第13部分:聚合物医疗器械降解产品的鉴定和定量
  • KS I ISO TS 14027-2018 环境标签和声明 - 产品类别规则的制定
  • KS C IEC 60601-1-12-2020 医疗电气设备 - 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用

RU-GOST R,关于医疗产品标签的标准

CEN - European Committee for Standardization,关于医疗产品标签的标准

US-CFR-file,关于医疗产品标签的标准

  • CFR 21-801.18-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.18节:医疗器械标签上提供日期的格式.
  • CFR 21-801.128-2013 食品和药物. 第801部分:标签. 第801.128节:国家战略储备持有医疗器械标签要求的例外情况或替代方案.
  • CFR 9-381.117-2014 动物与动物产品. 第381部分:家禽产品检验规定. 第N子部分:标签和容器. 第381.117节:产品的名称和其他标签.
  • CFR 16-301.35-2014 商业惯例. 第301部分:"皮毛产品标签法"的规则制度. 第301.35节:替换标签.
  • CFR 9-327.14-2013 动物与动物产品. 第327部分:进口产品. 第327.14节:用于进口的标签标识的产品和容器

ZA-SANS,关于医疗产品标签的标准

  • SANS 15223:2006 医疗器械.需要与医疗器械一起提供的标签,标识和信息用符号
  • SANS 2882:2003 硫化橡胶.医疗用抗静电及导电产品.电阻限制

美国材料与试验协会,关于医疗产品标签的标准

  • ASTM F2211-02 组织工程医疗产品的标准分类
  • ASTM F2211-04 组织工程医疗产品的标准分类
  • ASTM F2211-13 组织工程医疗产品标准分类(TEMPs)
  • ASTM F2312-10 组织工程医疗产品相关标准术语
  • ASTM F2211-13(2021) 组织工程医疗产品(TEMP)的标准分类
  • ASTM F2727-09(2020) 标签产品标签制造商标准指南
  • ASTM F2312-04 组织工程医疗产品的相关标准术语
  • ASTM F2312-03 组织设计医疗产品有关的标准术语
  • ASTM F2312-11 组织工程医疗产品的相关标准术语
  • ASTM F2312-11(2020) 关于组织工程医疗产品的标准术语
  • ASTM F2386-04 组织工程医疗产品的保存的标准指南
  • ASTM F2097-05 医疗产品原包装的设计和评定的标准指南
  • ASTM F2097-01 医疗产品原包装的设计和评估的标准指南
  • ASTM E2364-04 医疗保健中语音识别技术产品的标准指南
  • ASTM F2097-20 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
  • ASTM F2097-08 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
  • ASTM F2383-05 组织工程医疗产品中附加剂评定的标准指南
  • ASTM F2097-14 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南
  • ASTM F2097-16 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南
  • ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南
  • ASTM F2383-11 组织工程医疗产品(TEMPs)中附加剂评定的标准指南
  • ASTM F2097-23 医疗产品初级柔性包装的设计和评价标准指南
  • ASTM F2097-07 医疗产品用基本柔软包装的设计和评估用标准指南
  • ASTM F3225-17 血管移植组织工程医疗产品(TEMPs)表征和评估标准指南
  • ASTM F3225-17(2022) 血管移植组织工程医疗产品(TEMPs)表征和评估标准指南
  • ASTM F2027-16 组织工程医疗产品原料或原料的表征和检测标准指南
  • ASTM F2450-09 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南
  • ASTM F2450-18 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南
  • ASTM F2347-03 生物医疗和组织工程医疗产品中使用的作为初始材料的透明质酸盐的表征和试验标准指南
  • ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南
  • ASTM F2027-00e1 组织工程医疗产品用衬底材料特征描述和试验的标准指南
  • ASTM F2027-00 组织工程医疗产品用衬底材料特征描述和试验的标准指南
  • ASTM F2903-11 腱和韧带外科修复加固用组织工程医疗产品(TEMPs)的标准指南
  • ASTM F2210-02(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南
  • ASTM F2210-02 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南
  • ASTM F2150-13 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南

广东省标准,关于医疗产品标签的标准

IN-BIS,关于医疗产品标签的标准

HU-MSZT,关于医疗产品标签的标准

GB-REG,关于医疗产品标签的标准

US-FCR,关于医疗产品标签的标准

国家质检总局,关于医疗产品标签的标准

  • GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语
  • GB/T 32950-2016 鲜活农产品标签标识
  • GB 20813-2006 农药产品标签通则
  • GB/T 42172-2022 精油 产品标签标识通则
  • GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编
  • GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
  • GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
  • GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB 16352-1996 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准
  • GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌--化学指示物--第1部分; 通则
  • GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则
  • GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
  • GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
  • GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
  • GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
  • GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
  • GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备

GOSTR,关于医疗产品标签的标准

吉林省地方标准,关于医疗产品标签的标准

BR-ABNT,关于医疗产品标签的标准

  • ABNT NBR ISO 15223-1:2010 医疗设备 - 医疗设备与标签,标识和信息,提供使用的符号第1部分-通用要求

澳大利亚标准协会,关于医疗产品标签的标准

中国团体标准,关于医疗产品标签的标准

(美国)全国电气制造商协会,关于医疗产品标签的标准

美国国家标准学会,关于医疗产品标签的标准

NEMA - National Electrical Manufacturers Association,关于医疗产品标签的标准

CZ-CSN,关于医疗产品标签的标准

行业标准-农业,关于医疗产品标签的标准

行业标准-城建,关于医疗产品标签的标准

ES-UNE,关于医疗产品标签的标准

国家食品药品监督管理局,关于医疗产品标签的标准

国际电工委员会,关于医疗产品标签的标准

国家药监局,关于医疗产品标签的标准

  • YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖
  • YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
  • YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
  • YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

ATIS - Alliance for Telecommunications Industry Solutions,关于医疗产品标签的标准

卫生健康委员会,关于医疗产品标签的标准

IX-FAO,关于医疗产品标签的标准

CH-SNV,关于医疗产品标签的标准

  • SN EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分:关键和半关键医疗器械(ISO 17664-1:2021)

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于医疗产品标签的标准

VE-FONDONORMA,关于医疗产品标签的标准

TH-TISI,关于医疗产品标签的标准

  • TIS 31-1973 标签工业产品的一般原则标准
  • TIS 2395.13-2008 医疗器械生物学评价.第13部分:聚合医疗器械中降解产品的识别与量化

BELST,关于医疗产品标签的标准

印度尼西亚标准,关于医疗产品标签的标准

北京市地方标准,关于医疗产品标签的标准

行业标准-水产,关于医疗产品标签的标准

美国消费电子协会,关于医疗产品标签的标准

VDE - VDE Verlag GmbH@ Berlin@ Germany,关于医疗产品标签的标准

  • VDE 0753-4-2009 透析治疗中医疗产品安全使用指南 德语和英语文本

加拿大标准协会,关于医疗产品标签的标准

  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 医疗保健产品灭菌-医疗保健产品的消毒医疗装置用消毒剂特性和消毒过程的开发、证实和常规管理的通用要求.第1版.ISO 14937:2000

山东省地方标准,关于医疗产品标签的标准

河北省标准,关于医疗产品标签的标准

重庆市地方标准,关于医疗产品标签的标准

国家药品监督管理局,关于医疗产品标签的标准

PH-BPS,关于医疗产品标签的标准

VDI - Verein Deutscher Ingenieure,关于医疗产品标签的标准

贵州省地方标准,关于医疗产品标签的标准

UNKNOWN,关于医疗产品标签的标准

IX-EU/EC,关于医疗产品标签的标准

  • 92/27/EEC-1992 关于人用医疗产品的标识以及包装说明书的欧盟理事会指令

US-HHS,关于医疗产品标签的标准

  • HHS 21 CFR PART 26-2011 药品良好生产规范报告、医疗器械质量体系审核报告和某些医疗器械产品评价报告的互认:美国和欧洲共同体

CN-CNCA,关于医疗产品标签的标准

RO-ASRO,关于医疗产品标签的标准





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