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针对HPK1抑制剂BGB-15025的1期临床试验

2021.3.16

　　百济神州公司今日宣布，一项针对其在研造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给药。HPK1是T细胞受体（TCR）信号通路下游的一种激酶，被认为在激活T细胞的过程中起到关键作用。BGB-15025被设计旨在成为一款高强度、高选择性的HPK1小分子口服抑制剂。

　　百济神州高级副总裁兼全球研究、临床运营、生物计量学以及亚太临床开发负责人汪来博士表示：“据我们所知，BGB-15025跻身最早进入临床研究阶段的HPK1抑制剂行列，同时代表了一种创新型肿瘤免疫方案——通过激活T细胞来抵御癌症。我们由450余人组成的研究团队不仅能够开发潜在同类最优抗癌疗法，同时也具备研发像 BGB-15025 这类在研候选药物的能力，这着实令人骄傲。BGB-15025以及HPK1信号通路的独特性质为其作为单药以及与抗PD-1抗体百泽安®联用提供了有力的科学依据。我们期待在全球范围内推进这款候选药物的临床开发。”

　　这项人体首次1期临床试验（NCT04649385）旨在评估BGB-15025作为单药或联合百泽安®在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学状况和初步抗肿瘤活性。该试验将在全球多个国家进行。

　　关于 BGB-15025

　　BGB-15025是一款由百济神州自主研发的造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂，HPK1是一种T细胞受体信号的关键负反馈调节物，被认为在抗肿瘤免疫反应中起到关键作用。在临床前研究中，抑制 HPK1 可有效促进T细胞激活，从而加强包括百济神州的百泽安®（替雷利珠单抗）在内的PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。

　　关于百泽安®（替雷利珠单抗注射液）

　　百泽安®（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。百泽安®是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的获批药物，目前正进行单药及联合疗法全球临床试验，开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。百泽安®已在中国获批联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。百泽安®另在中国获附条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。针对上述两项适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验结果。

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周锦帆