关于洛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液
取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液
取洛伐他汀对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.01%磷酸(60:40)为流动相,检测波长为238nm,进样体积10µL。
系统适用性要求
理论板数按洛伐他汀峰计算不低于3000。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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项目成果