奥硝唑阴道栓的性状鉴别检查方法
性状
本品为类白色至淡黄色的栓剂。
鉴别
(1)取本品1粒,加硫酸溶液(3→-10010ml,水浴加热并振摇使奥硝唑溶解,放冷,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,切成碎末,称取适量(约相当于奥硝唑0.1g),加乙醇20ml,水浴加热并振摇使奥硝唑溶解,放冷滤过,取滤液用乙醇稀释制成每1ml中约含奥硝唑204g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与312nm的波长处有最大吸收,在262nm的波长处有最小吸收。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
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