关于头孢曲松钠的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L正辛胺溶液-乙腈(73:27),并用磷酸调节pH值至6.5为流动相;检测波长为254nm。取头孢曲松对照品和头孢曲松反式异构体对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含0.22mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢曲松峰和头孢曲松反式异构体峰间的分离度应大于6.0。
2、测定法:取本品约22mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢曲松对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H18N8O7S3的含量。
3、按无水物计算,本品含头孢曲松C18H18N8O7S3不得少于84.0% [5] 。
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