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水杨酸软膏的含量测定方法

2023.5.25

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品适量(约相当于水杨酸10mg),精密称定,置烧杯中,加三氯甲烷10ml,超声使溶解,定量转移至200ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使水杨酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取水杨酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为304nm;进样体积20l。

系统适用性要求理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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