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新疗法通过刺激舌头后面肌肉，减少睡眠呼吸暂停事件

2023.10.18

　　·“在中国，目前有将近6800万阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者。很多患者的死亡发生在睡眠状态。OSA会导致夜间睡眠打鼾并伴有呼吸暂停，但呼吸暂停并不是主要死因，约70%的患者死于睡眠时突发心血管疾病。”

　　近日，美国生物制药公司Apnimed宣布，在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上发表其阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在研疗法AD109的2b期试验MARIPOSA的完整积极数据。

　　结果显示，AD109可能成为轻度、中度和重度OSA患者的潜在“first-in-class（首创新药）”口服药物，有望为这些患者改善打呼情形。目前该疗法的3期临床试验正在入组患者。

　　同济大学附属上海市肺科医院呼吸与危重症学科副主任医师顾淑一向澎湃科技介绍，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（obstructive sleep apnea syndrome，OSAS）是一种常见的睡眠呼吸障碍疾病，以睡眠期间因咽腔狭窄导致的呼吸暂停和低通气为特征，患病率高，是一种有潜在致死性并发症的疾患。

　　“在中国，目前有将近6800万的OSA患者，著名演员高秀敏、原中国体操运动员杨威都患有OSA。很多患者的死亡发生在睡眠状态。OSA会导致夜间睡眠打鼾并伴有呼吸暂停，但呼吸暂停并不是主要死因，约70%的患者死于睡眠时突发心血管疾病。”顾淑一说，OSA患者还需要警惕一个症状——日间嗜睡症。“美国每年约有10万患者因此发生车祸，我也见过年轻的OSA患者，在白天等红灯时睡着，造成追尾事故，所以OSA不仅会造成呼吸停止和打鼾，日间嗜睡症也一定要注意。”

　　对于OSA的治疗，顾淑一表示，根据疾病不同亚型，治疗方式也不同，具体有耳鼻喉手术、口腔矫治器、药物治疗等。

　　持续气道正压通气（CPAP）是目前OSA的一线治疗，即在病人睡眠时通过戴上一个面罩，将持续的正压气流送入气道，通过增加气道的压力来增加呼吸道的宽畅度。但其疗效受患者依从性的限制，患者接受程度还有待提高。有研究显示，CPAP治疗仅有36%~42%的患者达标（≥4h/晚），约50%的OSA患者依从性差，难以达到预期的治疗效果。

　　顾淑一说，AD109的2期临床数据提示，AD109对OSA患者的AHI（呼吸暂停低通气指数）和夜间氧合有显著的有利影响，同时可以改善OSA患者日间疲劳症状。

　　AD109联合使用atomoxetine（托莫西汀）和aroxybutynin（奥昔布宁）两种药物，其作用机制主要是在睡眠周期内协同刺激上气道扩张肌，增加颏舌肌反应性，从而减少睡眠呼吸暂停事件的发生次数。

　　“通俗地讲，人在夜间睡觉的时候，舌头后面那部分的肌肉，也就是上呼吸道肌群也会休息，如果那部分肌肉过分塌陷，人的呼吸就会暂停，而这个药就是刺激这部分肌肉，让它保持清醒。”顾淑一说道。因此，此药对于M型（上气道扩张肌反应性降低）这部分表型的OSA患者可能有较大获益。

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