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硫酸阿米卡星的含量测定方法

2023.8.30

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿米卡星2.5mg的溶液对照品溶液取阿米卡星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含阿米卡星2.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Spursil柱,4.6mm×250mm,5μm或效能相当的色谱柱);取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液(0.2mol/L磷酸二氢钾溶液,用0.2mol/L磷酸溶液调节pH值至3.0)50ml和水875ml溶解,加乙腈75ml,混匀,作为流动相;流速为每分钟1.3ml;柱温为40℃;检测波长为200nm;进样体积10l系统适用性要求对照品溶液色谱图中,阿米卡星峰的保留时间应在20~30分钟之间,阿米卡星峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C2H42N5O13的含量。1mg的Ca2Hs3N5O13相当于1000阿米卡星单位


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