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度米芬滴丸的含量测定方法

2023.7.17

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液,必要时滤过。对照品溶液取度米芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中含0.8mg的溶液色谱条件用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂;以甲醇0.05mol/L醋酸钠溶液(80:20)为流动相;检测波长为274nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按度米芬峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,将结果乘以1.0434。

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