关于维库溴铵的物质检查介绍
溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加水25ml，置温水浴中振药使溶解后，放冷，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。有关物质 取本品，加0.02mol/L盐酸溶液-乙醇（1:1）分别制成每1ml中含5.0mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，氯化铵甲醇溶液（取氯化铵1.6g，溶于8ml浓氨溶液中，加0.25mol/L高氯酸溶液溶解并稀释至200ml，再加甲醇800ml混合均与制成）为流动相；检测波长为210nm；理论板数按维库溴铵峰计算应不低于2000，维库溴铵与各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再准确量取上述两种溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。除溶剂峰，各杂质峰面积及其总和分别不得大于对照溶液主峰面积的1/2和3/4。二氯甲烷和吡啶 取本品，照有机溶剂残留量测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过1.0%。（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。酸度 取本品，加水制成每1ml中约含维库溴铵4mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为3.8～4.2 [4] 。
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