复方克霉唑乳膏的含量测定
克霉唑照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5支内容物混匀,精密称取适量(约相当于克霉唑2mg),置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热5分钟,时时振摇,取出后强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用甲醇-水(7:3)稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,滤过,取放置至室温的续滤液对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加甲醇-水(7:3)溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见二苯基-(2-氯苯基)甲醇项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算尿素照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定(约相当于尿素0mg),置100m1量瓶中,加乙醇50ml,置热水浴中加热使尿素溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,移置冰浴中冷却30分钟,滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取尿素对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置25m1量瓶中,各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96m与盐酸4ml使溶解)10ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,在暗处放置15分钟,必要时滤过,立即在420nm的波长处分别测定吸光度,计算。
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