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法罗培南钠的含量测定

2023.7.05

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含法罗培南0.25mg的溶液对照品溶液取法罗培南对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含法罗培南0.25mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质I项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.8g、磷酸氢二钠5.4g与溴化四丁基铵1.0g,加水溶解并稀释至1000ml,摇匀)-乙腈(85:15)为流动相;流速为每分钟1.0ml;柱温为40℃;检测波长为305nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,法罗培南峰与杂质Ⅰ峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C12H15NO5S的含量

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