无菌勺

本专题涉及无菌勺的标准有797条。

国际标准分类中，无菌勺涉及到包装机械、生物学、植物学、动物学、医疗设备、包装材料和辅助物、消毒和灭菌、微生物学、农业和林业、医学科学和保健装置综合、奶和奶制品、质量、医院设备、词汇、兽医学、纸和纸板、橡胶和塑料制品、辐射测量、管道部件和管道、食品工业厂房和设备、术语学(原则和协调配合)、制药学、粒度分析、筛分、化工设备、石油和天然气工业设备、肉、肉制品和其他动物类食品、防护设备、水果、蔬菜及其制品、能源和热传导工程综合、牙科、流体存储装置、泵、罐、听、管、水质、空气质量、信息学、出版、通风机、风扇、空调器、建筑物中的设施、技术产品文件、航空航天制造用材料。

在中国标准分类中，无菌勺涉及到仓储设备、装卸机械、基础学科综合、一般与显微外科器械、包装材料与容器、公共医疗设备、食品卫生、包装工具、饲养动物、、、、、、、、、、、、、、、医疗器械综合、、、、、、畜牧、、其他专科器械、、其他食品加工机械、医用卫生用品、、普通诊察器械、电子光学与其他物理光学仪器、物理学与力学、医药综合、医用和食品工业用橡胶制品、手术室设备、、制药加工机械与设备、体外循环、人工脏器、假体装置、、、化工设备、理疗与中医仪器设备、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、中药材、瓜果、蔬菜种植与产品、肉类罐头、标志、包装、运输、贮存、胶乳制品、口腔科器械、设备与材料、中国药典及成册药品标准、制药、安全机械与设备综合、医学、管路附件、技术管理、卫生综合、基础标准与通用方法、基础标准与通用方法、其他轻工机械、粮食与油脂加工机械、矫形外科、骨科器械、罐头综合、钢管、铸铁管、环境保护设备、工业防尘防毒技术、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、水环境有毒害物质分析方法、化工机械与设备综合、标志、包装、运输、贮存、制剂用辅料与其他、大气环境有毒害物质分析方法、劳动防护用品、、核探测器、劳动安全技术综合。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于无菌勺的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于无菌勺的标准

  • GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

国家质检总局，关于无菌勺的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，关于无菌勺的标准

行业标准-农业，关于无菌勺的标准

中国团体标准，关于无菌勺的标准

行业标准-医药，关于无菌勺的标准

  • YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管
  • YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
  • YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
  • YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
  • YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
  • YY/T 0285.5-2018 血管内导管　一次性使用无菌导管　第5部分：套针外周导管
  • YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
  • YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
  • YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
  • YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
  • YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
  • YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
  • YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求
  • YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
  • YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
  • YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分：隔离器系统
  • YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
  • YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第8部分：涂胶层重量的测定
  • YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分：冻干法
  • YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
  • YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分：在线清洗技术
  • YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法.第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
  • YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分：在线灭菌
  • YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
  • YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
  • YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法)
  • YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
  • YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
  • YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
  • YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
  • YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法.第1部分:加速老化试验指南
  • YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
  • YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
  • YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分：最终灭菌医疗器械的要求
  • YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
  • YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
  • YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
  • YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器.第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
  • YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤
  • YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工.第1部分:通用要求
  • YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管
  • YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
  • YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
  • YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
  • YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
  • YY/T 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
  • YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
  • YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术刀
  • YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
  • YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械
  • YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第2部分:套针外周导管管塞
  • YY/T 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
  • YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
  • YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管
  • YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分：造影导管
  • YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管
  • YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分：中心静脉导管
  • YY 0293-1997 无菌手术刀片
  • YY 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

国际标准化组织，关于无菌勺的标准

美国材料与试验协会，关于无菌勺的标准

  • ASTM D7102-17(2022) 无菌医用手套上内毒素测定的标准指南
  • ASTM ISO/ASTM51940-22 无菌昆虫释放计划的剂量测定标准指南
  • ASTM F1980-21 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
  • ASTM D4196-05(2019) 用于确认膜过滤器无菌性的标准试验方法
  • ASTM D7102-17 无菌医用手套内毒素测定标准指南
  • ASTM F2847-17 一次性使用植入物残留物和一次性无菌器械报告和评估的标准实施规程
  • ASTM ISO/ASTM51940-13 无菌昆虫释放程序计量测定的标准指南
  • ASTM D7102-10 测定无菌医用手套上的内毒素的标准指南
  • ASTM F1980-07(2011) 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南
  • ASTM F1980-07 医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南
  • ASTM F91-06(2011) 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验的标准操作规程
  • ASTM F91-06 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站联合的过滤器进行泄漏试验的标准实施规程
  • ASTM D4196-05 用于确认膜过滤器无菌性的标准试验方法
  • ASTM D4196-05(2011) 确认膜过滤器的无菌性的标准试验方法
  • ASTM ISO/ASTM51940-04 无菌释放程序中昆虫辐照剂量测量指南
  • ASTM E1913-04 在装有浸入式水生大型植物狐尾藻属SIBIRICUM蜀试验管里进行静态、无菌和14日植物毒性试验的标准指南
  • ASTM D7102-04 测定无菌医疗手套的内毒素的标准指南
  • ASTM ISO/ASTM51940-02 无菌释放程序用昆虫辐照的标准指南
  • ASTM F1980-99e1 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
  • ASTM F1980-02 无菌医疗设备包装的加速老化的标准指南
  • ASTM E1913-97 在装有浸入式水生大型植物狐尾藻属SIBIRICUM蜀试验管里进行静态、无菌和14日植物性试验
  • ASTM F50-92(2001)e1 使用能检测单个亚测微计及较大粒子的仪器在控制尘埃区域及无菌区中连续测定空气中悬浮粒子的大小及计数
  • ASTM F50-92(1996) 使用能检测单个亚测微计及较大粒子的仪器在控制尘埃区域及无菌区中连续测定空气中悬浮粒子的大小及计数
  • ASTM E1287-89(1999) 生物材料的无菌取样
  • ASTM F91-70(2001)e1 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验
  • ASTM F91-70(1996) 用冷凝核探测器对层流无菌室及无菌工作站配备的过滤器进行检漏试验

吉林省市场监督管理厅，关于无菌勺的标准

，关于无菌勺的标准

德国标准化学会，关于无菌勺的标准

  • DIN 11864-2-2021 用于化工和制药行业无菌应用的不锈钢部件. 第2部分: 法兰连接
  • DIN ISO 21881:2020 用于灌装玻璃瓶的无菌包装(ISO 21881-2019)
  • DIN ISO 21882:2020 用于灌装玻璃瓶的无菌包装(ISO 21882-2019)
  • DIN ISO 11040-7:2020 预充式注射器. 第7部分: 准备充装的无菌组装注射器的包装系统(ISO 11040-7-2015)
  • DIN EN ISO 7886-1:2020 一次性使用无菌皮下注射器. 第1部分: 手动注射器(ISO 7886-1-2017,更正版 2019-08); 德文版 EN ISO 7886-1-2018
  • DIN 58953-7-2020 灭菌. 无菌供应. 第7部分: 灭菌纸、无纺布包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
  • DIN EN ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置(ISO 20697-2018); 德文版本EN ISO 20697-2018
  • DIN EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管(ISO 20696-2018); 德文版本EN ISO 20696-2018
  • DIN EN ISO 11070:2018 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线 (ISO 11070-2014+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 11070-2014+A1-2018
  • DIN EN ISO 10555-1:2018 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
  • DIN EN ISO 10555-6:2017 血管内导管.一次性使用无菌导管.第6部分:皮下植入端口(ISO 10555-6-2015);德文版本EN ISO 10555-6-2017
  • DIN ISO 11040-4:2017 预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒(ISO 11040-4-2015)
  • DIN EN ISO 7864:2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法(ISO 7864-2016).德文版本EN ISO 7864-2016
  • DIN EN ISO 8537:2016 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器(ISO 8537-2016).德文版本EN ISO 8537-2016
  • DIN EN ISO 13408-1:2015 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008,包含Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2015
  • DIN EN 556-2-2015 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求;德文版本EN 556-2-2015
  • DIN EN ISO 13408-7:2015 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺(ISO 13408-7-2012);德文版本EN ISO 13408-7-2015
  • DIN EN ISO 11070:2015 一次性使用无菌血管内导引器械, 扩张器和引导线 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014
  • DIN EN ISO 11607-1:2014 最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求(ISO 11607-1-2006+Amd 1-2014).德文版本EN ISO 11607-1-2009+A1-2014
  • DIN EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013
  • DIN EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.无菌和一次性导管.第5部分:与针头相连的辅助导管(ISO 10555-5-2013).德文版本EN ISO 10555-5-2013
  • DIN EN ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管(ISO 10555-3-2013).德文版本EN ISO 10555-3-2013
  • DIN EN ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管(ISO 10555-4-2013).德文版本EN ISO 10555-4-2013
  • DIN EN ISO 13408-1:2013 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2011+A1-2013
  • DIN EN ISO 13408-6:2013 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-6-2011+A1-2013
  • DIN 11867-2012 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
  • DIN 58952-2-2012 消毒.无菌障碍系统的运输容器.第2部分:金属制筐的消毒
  • DIN 58952-3-2012 消毒.无菌障碍系统的运输容器.第3部分:金属制仪器托盘用包装材料
  • DIN 11865-2012 无菌、化学工业和药业用不锈钢配件.焊接用三通管、弯头和异径接头
  • DIN EN ISO 13408-2:2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤(ISO 13408-2-2003);德文版本EN ISO 13408-2-2011
  • DIN EN ISO 13408-1:2011 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求(ISO 13408-1-2008);德文版本EN ISO 13408-1-2011
  • DIN EN ISO 13408-6:2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005);德文版本EN ISO 13408-6-2011
  • DIN EN ISO 13408-5:2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006);德文版本EN ISO 13408-5-2011
  • DIN EN ISO 13408-3:2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法(ISO 13408-3-2006);德文版本EN ISO 13408-3-2011
  • DIN EN ISO 13408-4:2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005);德文版本EN ISO 13408-4-2011
  • DIN 11853-2-2011 食品和化学工业用不锈钢配件.第2部分:无菌法兰管连接件,短类型
  • DIN 11853-3-2011 无菌,食品和化学工业用不锈钢管件.第3部分:管连接用卫生短管夹
  • DIN EN ISO 7885:2010 牙科.一次性无菌注射针头(ISO 7885-2010).德文版本EN ISO 7885-2010
  • DIN 58953-8-2010 消毒.消毒材料供应.第8部分:无菌医疗装置的输给系统
  • DIN EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验(ISO 11737-2-2009); 德文版本 EN ISO 11737-2-2009
  • DIN EN ISO 7886-3:2010 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器(ISO 7886-3-2005).德文版本EN ISO 7886-3-2009
  • DIN EN ISO 7886-4:2010 一次性无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器(ISO 7886-4-2006).德文版本EN ISO 7886-4-2009
  • DIN EN ISO 11607-1:2009 最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求(ISO 11607-1-2006).英文版本DIN EN ISO 11607-1-2009-09
  • DIN EN ISO 7197:2009 神经外科植入物.无菌、一次性使用的脑积水分流管和组件(ISO 7197-2006,包括技术勘误 1-2007);德文版本 EN ISO 7197-2009
  • DIN 11864-3-2008 无菌、化学和制药工业用不锈钢配件.第3部分:标准型无菌夹紧管连接件
  • DIN 11864-1-2008 无菌化学工业和药学工业用不锈钢配件.第1部分:标准型无菌螺纹管连接件
  • DIN 11864-2-2008 无菌化学工业和药学工业用不锈钢配件.第2部分:标准型无菌法兰管连接件
  • DIN EN ISO 8537:2008 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
  • DIN EN ISO 7197 Berichtigung 1:2008 神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件.技术勘误DIN EN ISO 7197-2006
  • DIN 11866-2008 无菌、化工和药业用不锈钢管.材料尺寸
  • DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 最终灭菌医学设备的封装.第1部分:原材料、无菌阻隔系统和包装系统的要求
  • DIN EN ISO 7886-4:2006 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器
  • DIN EN ISO 7197:2006 神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流管和组件
  • DIN 11867-2005 无菌、化学和制药工业的生铁系统用弯头、不锈钢焊接管件
  • DIN EN 556-2-2004 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
  • DIN 11866-2003 无菌、化学工业和药业用不锈钢管.尺寸和材料
  • DIN 11865-2003 无菌、化学工业和药业用不锈钢配件.焊接用三通管、弯头和异径接头
  • DIN 58953-9-2002 消毒.无菌供应品.第9部分:消毒容器的操作
  • DIN EN ISO 11070:1999 一次性无菌管内导管导引器
  • DIN EN 1616-1999 一次性使用无菌尿道导尿管
  • DIN EN 12439-1998 一次性使用的无菌直肠导管
  • DIN 11864-2-1998 食品化学工业和食品药学工业装置.无菌连接件.第2部分:焊接点用不锈钢制无菌法兰管连接件
  • DIN EN ISO 7886-2:1997 无菌皮下注一次性射器.第1部分:带动力注射泵的注射器
  • DIN EN ISO 7886-1:1997 一次性无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
  • DIN EN 1617-1997 一次性使用无菌引流导管和附件
  • DIN EN ISO 7864:1996 一次性无菌皮下注射针头

国家药监局，关于无菌勺的标准

  • YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
  • YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
  • YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置
  • YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
  • YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
  • YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
  • YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
  • YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
  • YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
  • YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
  • YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
  • YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

日本工业标准调查会，关于无菌勺的标准

工业和信息化部，关于无菌勺的标准

重庆市市场监督管理局，关于无菌勺的标准

国家食品药品监督管理局，关于无菌勺的标准

  • YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
  • YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
  • YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针
  • YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管
  • YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
  • YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
  • YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法
  • YY/T 0507.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤
  • YY/T 0507.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求

英国标准学会，关于无菌勺的标准

国家药品监督管理局，关于无菌勺的标准

  • YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

广东省质量技术监督局，关于无菌勺的标准

广西壮族自治区质量技术监督局，关于无菌勺的标准

行业标准-机械，关于无菌勺的标准

重庆市质量技术监督局，关于无菌勺的标准

行业标准-化工，关于无菌勺的标准

  • HG/T 5108~5109-2016 不锈钢制小径管束螺旋缠绕式换热器和无菌级双管板管壳式换热器(2016)

欧洲标准化委员会，关于无菌勺的标准

  • EN ISO 7864:2016 一次性使用无菌注射针-要求和试验方法(ISO 7864:2016)
  • EN ISO 13408-7:2015 保健品的无菌加工.第7部分:医疗器具及其组合产品的可供选择的处理(ISO 13408-7:2012)
  • EN ISO 13408-1:2015 保健品的无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
  • EN ISO 11070:2014 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线(ISO 11070:2014)
  • EN ISO 10555-5:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
  • EN ISO 10555-4:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第4部分:球形扩张导管
  • EN ISO 10555-3:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第3部分:中心静脉导管
  • EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌内导管.第1部分:通用要求
  • EN ISO 13408-4:2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005)
  • EN ISO 13408-1:2011 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
  • EN ISO 13408-2:2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
  • EN ISO 13408-5:2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006)
  • EN ISO 13408-6:2011 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统(ISO 13408-6-2005)
  • EN ISO 13408-3:2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法
  • EN ISO 7885:2010 牙科.一次性无菌注射针头
  • EN ISO 7886-3:2009 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
  • EN ISO 7886-4:2009 一次性使用无菌皮下注射器.第4部分:具有防止重复使用功能的注射器
  • EN 868-8-2009 终端无菌医学设备的包装.第8部分:符合EN 285的蒸气消毒器的可重复使用的消毒罐.要求和测试方法
  • EN 868-10-2009 终端无菌医学设备的包装.第10部分:聚烯烃粘性涂覆非织物材料.要求和试验方法
  • EN ISO 7197:2009 神经外科植入物.无菌的,一次性使用的脑积水分流管和组件
  • EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
  • EN ISO 8537:2008 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
  • EN ISO 7197/AC:2008 神经外科植入物.一次性使用无菌脑积水分流管和组件
  • EN 13795-3-2006 患者和医务人员用作为医疗用具的外科被单,长衣和无菌套装和设备.第3部分:性能要求和性能水平.包含修改件A1-2009
  • EN ISO 11607-2:2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成,密封和装配过程的确认要求 ISO 11607-2-2006
  • EN ISO 11737-2:2000 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 ISO 11737-2-1998
  • EN ISO 7885:2000 一次性无菌牙科用注射针头 ISO 7885-2000
  • EN ISO 11070:1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998
  • EN 12439-1998 一次性无菌直肠导管
  • EN ISO 7886-2:1997 一次性使用无菌皮下注射器.第2部分:带动力驱动注射泵的注射器
  • EN ISO 10555-2:1997 一次性使用,无菌管内导管.第2部分:血管造影术用导管 ISO 10555-2-1996;合并勘误表-2002年7月
  • EN ISO 10555-3:1997 一次性使用无菌血管内导管.第3部分:中央静脉导管 ISO 10555-3-1996;合并勘误表-2002年7月
  • EN ISO 10555-4:1997 一次性使用无菌血管内导管.第4部分:球囊扩张导管 ISO 10555-4-1996;合并勘误表-2002年7月
  • EN ISO 10555-5:1997 一次性使用,无菌管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管.包含修改件A1-2000;ISO 10555-5-1996 + A1-1999;合并勘误表-2002年7月
  • EN ISO 7886-1:1997 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器ISO 7886-1-1993,含技术勘误表1-1995
  • EN 1617-1997 一次性使用无菌引流导管和附件
  • prEN 556-1991 医疗器械的杀菌.标有"Sterile"的医疗器械的无菌保证等级.要求

法国标准化协会，关于无菌勺的标准

  • NF S98-117-1-2016 保健品无菌处理.第1部分:一般要求
  • NF S98-117-7-2015 保健品无菌处理.第7部分:医疗设备和组合产品用替代过程
  • NF S93-036-2015 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
  • NF S98-052-2/A1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求. 修改件1
  • NF S98-052-1/A1-2014 终端无菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 无菌屏障系统和包装系统要求. 修改件1
  • NF S93-031-5-2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第5部分:与针头相连的外部导管
  • NF S93-031-3-2013 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
  • NF S93-031-4-2013 血管内导管 - 无菌和一次性使用的导管 - 第4部分: 球囊扩张导管
  • NF S93-031-1-2013 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
  • NF S98-117-1/A1-2013 保健品的无菌加工. 第1部分: 一般要求. 修改件1
  • NF S98-117-6/A1-2013 保健产品的无菌加工 - 第6部分: 无菌隔离系统 - 修正本1
  • NF S98-117-7-2012 保健品无菌处理.第7部分:医疗设备和组合产品用替代过程
  • NF S98-117-2-2011 保健品无菌处理.第2部分:过滤.
  • NF S98-117-5-2011 保健品无菌处理.第5部分:现场消毒.
  • NF S98-117-3-2011 保健品无菌处理.第3部分:冷冻干燥法.
  • NF S98-117-4-2011 保健品无菌处理.第4部分:现场清洁技术.
  • NF S98-117-6-2011 保健品无菌处理.第6部分:隔离器系统.
  • NF S98-117-1-2011 保健品无菌处理.第1部分:一般要求.
  • NF S91-114-2010 牙科.一次性无菌注射针头.
  • NF S98-118-2-2010 医疗器材的消毒.微生物法.第2部分:消毒过程的定义、有效性和维护进行的无菌试验
  • NF S93-001-3-2009 一次性无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
  • NF S93-001-4-2009 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器
  • NF S94-303-2009 神经外科植入物.无菌的一次性使用的脑积水分流管和组件
  • NF S93-005-2008 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
  • NF S93-001-4-2006 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用特性的注射器
  • NF S94-303-2006 神经外科植入物.无菌一次性使用的脑积液流管和部件
  • NF S97-165-3-2006 病人、医护人员和设备使用的作为医疗设备的手术单、长外衣和无菌套装.第3部分:性能要求和性能水平
  • NF S98-052-2-2006 终端无菌医疗设备包装.第2部分:组成、密封和装配过程的验证要求
  • NF S98-052-1-2006 终端无菌医学设备包装.第1部分:原材料、消毒隔离系统和包装系统的要求
  • NF S93-001-3-2005 一次性无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
  • NF S98-117-2005 医疗装置的消毒.液体医疗装置的无菌处理.要求
  • NF S98-107-2-2004 医疗器械的消毒.对标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
  • NF S93-071/A1-1999 一次性使用无菌膀胱导管
  • NF S93-036-1999 一次性无菌管内导管导引器(EN ISO 11070)
  • NF S93-037-1999 一次性使用的与针头相连的辅助血管内导管用无菌充填器
  • NF S91-114-1999 无菌、一次性牙科用注射针头
  • NF S93-051-1999 一次性无菌直肠导管
  • NF S93-031-4-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管
  • NF S93-031-5-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第5部分:与针头相连的辅助导管
  • NF S93-001-1-1997 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
  • NF S93-031-3-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
  • NF S93-031-2-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第2部分:血管造影术用导管
  • NF S93-001-2-1997 一次性无菌皮下注射器.第1部分:带动力注射泵的注射器
  • NF V08-403-1997 食品和动物饲料的微生物学.罐头及同化产品微生物分析用无菌取样方法
  • NF S93-071-1997 一次性使用的无菌尿道导管
  • NF S93-041-1997 一次性无菌排尿导管及附件(欧洲标准EN 1617)
  • NF S93-061-1997 一次性使用的无菌肠饲管和供给装置(欧洲标准EN 1615)
  • NF S93-031-1-1997 一次性使用的无菌血管内导管.第1部分:一般要求
  • NF S93-002-1996 一次性使用的无菌皮下注射针头
  • NF S93-005-1994 胰岛素用有或无针头的无菌一次性使用注射器（欧州标准 EN ISO 8537)
  • NF S93-306-1992 体外运行.血浆过滤分离器用一次性使用的无菌器件(一次性使用的无菌血浆过滤器)

立陶宛标准局，关于无菌勺的标准

  • LST EN ISO 13408-1:2015 医疗保健产品的无菌加工. 第1部分: 通用要求(ISO 13408-1-2008, 合并修改件1-2013)
  • LST EN ISO 10555-4:2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 第4部分: 球囊扩张导管(ISO 10555-4-2013)

江苏省质量技术监督局，关于无菌勺的标准

美国国家标准学会，关于无菌勺的标准

韩国标准，关于无菌勺的标准

2011/12/08，关于无菌勺的标准

  • DB12/ 046.93-2011 产品单位产量综合能耗计算方法及限额 第93部分:超高温无菌奶

印度尼西亚标准，关于无菌勺的标准

行业标准-商品检验，关于无菌勺的标准

行业标准-轻工，关于无菌勺的标准

美国国防后勤局，关于无菌勺的标准

台湾地方标准，关于无菌勺的标准

行业标准-药品包装，关于无菌勺的标准

澳大利亚标准协会，关于无菌勺的标准

  • AS 1094.1-2004 一次性无菌皮下注射器．手动注射器
  • AS 1946-2002 一次性无菌皮下注射器针头
  • AS 1079.5-2003 病人护理用（无菌）物品包装．一次性使用，非编织包装材料．用于医疗保健设施用正在接受消毒的物品

丹麦标准化协会，关于无菌勺的标准

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于无菌勺的标准

国家医药管理局，关于无菌勺的标准

无菌勺，无菌，无菌室，无菌水，无菌袋，无菌杯，无菌罐，无菌子，无菌性，+++++ 无菌室。

 

可能用到的仪器设备

 

天瑞仪器 疾控中心微生物传染病原的鉴定与监测 飞行时间质谱系统 microTyper MS

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天瑞仪器 临床微生物的高通量快速鉴定 飞行时间质谱系统 microTyper MS

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江苏天瑞仪器股份有限公司

 

NanoPro 1000信号转导蛋白磷酸化分析系统

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ProteinSimple

 

大微生物 快速生物监测培养仪 DW-18型

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杭州大微生物技术有限公司

 

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QUANTUM量子科学仪器贸易（北京）有限公司

 

 



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