抗衰老药即将进入人体试用阶段
我们不都幻想过青春永驻、健康常在吗？
纽约爱因斯坦医学院的科学家们称，有一种药可以通过减少老龄化疾病的发病率，来延长我们的健康寿命。他们建议二甲双胍，一种从1994开始在美国用于治疗二型糖尿病的药，将是理想的解决方法。
此前研究表明，这种药能够延长一些啮齿动物和线虫的寿命，这个项目的领头人、老龄化研究院的主任Nir Barzilai教授认为，已有充分的证据表明这种药对人类同样适用。
“经过深入研究后，我们相信二甲双胍可以作用于人类，”他说。“针对这种药物，我们有更多的数据来证明这一点。”
6月24日，Barzilai的团队和FDA（美国食品药品管理局）开会讨论如何进一步研究TAME（使用二甲双胍延缓衰老），可以从临床实验上看到二甲双胍对人类身体的作用。
在会上，他们朗读了一份之前提交给FDA的文件：“我们假设，延缓衰老是治疗老龄化疾病、减少发病率（从发病到死亡的时间）和延长寿命（在正常状态下存活的年数）唯一有效的途径。”
这些通过TAME得出的结论，Barzilai说，有可能打开研究其他类似作用药物效果的大门。
“我们是铺路人，”他说。“我们不认为二甲双胍是最好的药——它是第一种药。未来将研制更好的药。但没有FDA的批准，这些都不会发生。”
这些TAME项目科学家的目的是，将变老作为一项“指标”——需要使用特殊方法进行治疗——然后才是药物目标。
“我们相信，未来的药可能对延缓衰老更有效，但如果没有这个先例，那些制药公司将不会研制这些化合物，”Barzilai说。
“我们的目的是，增加老年人的健康寿命以提升我们的生活质量，减轻医疗保健带来的经济负担。”
另一些用于延缓衰老的潜在替代物，包括雷帕霉素和它的衍生物（一种小分子抑制剂，普遍用于治疗癌症），以及白藜芦醇（一种抗氧化剂）。
“但是二甲双胍的好处是，”Barzilai坚持认为，“60年来一直使用它来治疗糖尿病。我们完全了解它，包括它的副作用，因此这种药是安全的。”
二甲双胍治疗二型糖尿病的主要原理是，降低血液中血糖的浓度。通过增加身体对胰岛素的敏感度，帮助细胞吸收正确数量的血糖。
然而，Barzilai和他的共同研究人员通过在动物身上做实验发现，二甲双胍对其他的疾病，包括心血管疾病、癌症和认知功能损伤，也有积极的效果。
根据Barzilai和他的团队的报告，主要原因是二甲双胍可以减少卡路里的摄入，“这种稳定干预可以延长哺乳动物的平均寿命和最大寿命。”
如果继续TAME研究，将会有一个超过30名专家的顾问委员会参与进来。根据Barzilai的说法，该项目将在美国各地15个不同的中心展开，如果确实有用的话，还会扩展到国际上。
为了完成研究，研究人员将招募大约15,000个人进行双盲、安慰剂控制测试。测试基于下面的假设：“使用二甲双胍治疗，可以延缓或阻止一些老年病在高危老人身上出现。”
这些志愿者包括70到80岁之间的老人，他们患有下面的一种或两种疾病：局部缺血型心脏病、充血性心力衰竭、动脉末梢疾病、中风、癌症（不包括黑色素皮肤瘤）或轻度认知功能障碍。
这项研究将耗时5年，估计费用为5千万美元，由美国老年研究协会赞助，研究人员也希望更多个人捐助不断涌现。
“我们希望人们能支持我们，明白这个项目是多么庞大，”Barzilai说。另一个可能的资金来源是国家健康委员会。“但这将需要2年来处理，因为他们需要时间做出决定。”
如果一切按计划进行，TAME研究员希望大概30%使用二甲双胍治疗的人效果明显，可以与少量使用安慰剂治疗心脏病、癌症和认知降低症的患者区分开。
Barzilai博士也认为这项工作会带来经济效应。“我们的目的是增加老人的健康寿命，提升人们的生活质量，减轻医疗保健带来的经济负担，”他解释。
根据2013年国家生物技术信息中心的报告，“延缓衰老的经济估值50年来高达7.1万亿美元。”
“对于科学家来说，变老是肯定的，我们需要尊重这个客观事实。”
此外，Barzilai希望这个项目对日益增长的抗衰老行业市场形成冲击。
“大量未经许可、未经验证的治疗被认为有‘抗衰老’的效果，”他说。“比如，激素注射或抗衰老制剂的增长……”
“目前抗衰老的市场巨大，但如果你设置的阀值过高，它也会帮助攻击这些家伙。”
然而，研究人员非常谨慎，他们不希望为了实现目标而给出错误的结论。他们坚信人们肯定会变老，同时他们拒绝将它标注为“疾病”或者说它可以被“治愈”。
“对于科学家来说，变老是肯定的，我们需要尊重这个客观事实。”研究带头人说。“这是人性的一部分。”
“我们从来没有企图‘延缓衰老’。我们想做的是通过这项研究，延长我们的健康寿命，而不仅仅活得长，虽然这2者有明显的联系。这种药品不应该被看做‘青春之泉’。”
FDA拒绝在这个阶段对该项目进行评论。
然而Barzilai相信事情在向好的方向发展。“我认为FDA理解这个项目很重要，如果它真的起作用，将有非常了不起的影响，”他说。
在随后几周内，FDA将向科学家陈述他们的结论。
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