概述青霉胺的有关物质检查
酸度
取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。
青霉胺二硫化物
取本品约0.125g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀释液（取乙二胺四醋酸二钠1.0g，加水溶解并稀释制成1000ml，摇匀）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液，作为对照品溶液；取青霉胺对照品与青霉胺二硫化物对照品适量，加稀释液溶解并稀释制成每1ml中含青霉胺1mg和青霉胺二硫化物0.1mg的溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸钠己烷磺酸钠溶液[取磷酸二氢钠6.9g和己烷磺酸钠0.2g，加水900ml使溶解，用磷酸溶液（1→10）调节pH值至3.0±0.1，再用水稀释至1000ml，混匀]为流动相；检测波长为210nm。取系统适用性试验溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，青霉胺峰和青霉胺二硫化物峰的分离度应大于3.0。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含青霉胺二硫化物不得过1.0%。
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