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血小板输注指南(二)

2021.5.27

4.2 质量监控

一些红细胞血清学试验和微生物学筛查试验(包括 NAT 测试 HCV)必须进行,试验结果直接决定最终分离的成分是否可以发放。

每一袋成分在制备的每一个步骤和发放前必须进行目视检查。如果血袋有渗漏、破损或缺陷,袋内空气过多,疑有细菌污染或其他的不良征象,例如血小板凝块、浑浊或颜色有不正常的变化,则此成分必须删除。

白细胞计数的样本必须在白细胞去除步骤后的 48 小时内留取。英国去白细胞成分规范规定 99% 的去白细胞成分采用统计学程序监控(SPM)计划取样,其白细胞含量在 95% 的可信限内必须 <5x106/l。

除了白细胞去除试验外,还有其他的质量控制试验,这些试验频率的下限按以下方法确定:每年抽取各种成分的 1%,或每月抽取各种成分 10 份,选择抽取数量较多的一种。至少 75% 的抽检成分必须符合以下规定值:

体积:通常单采浓缩血小板为 150~300ml,全血制得的为 150~450ml。

血小板计数:>2.4x1011/ 成人剂量。

pH:贮存期内 6.4~7.4 之间。

4.3 标签

以下细节必须在标签中注明:

以下两者之一:血小板、混合制备、转移白膜法、去除白细胞或:血小板、单采、去除白细胞。

体积。

血液成分制备者姓名。

唯一的混合后号码。

或:混合血小板所有组份的献血号码。

或:献血号码,如有亚批号则同时标明亚批号。

ABO 血型。

标明 RhD 血型:标明阴性或阳性。

失效期。

血袋批号。

所有上述项目必须有肉眼可读形式和 UKBTS(国家输血所)允许的条码形式。

此外,还应列出以下说明:

贮存于 22°C+/-2°C 持续轻柔振荡。

必须进行病人 / 成分相容性鉴定。

检查是否有变质或破漏的现象。

有不良反应 / 感染的危险。

4.4 保存和保存期

保存期取决于血袋的性质和制备采用的是开放的还是密闭系统

在密闭系统,目前的包装允许在 22C+/-2C 持续轻柔振荡下保存 5 天。

混悬于 PMS 或经洗涤(即开放系统),贮存期减少为 24 小时,但是成分应尽快使用。


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