血小板输注指南(二)
4.2 质量监控
一些红细胞血清学试验和微生物学筛查试验(包括 NAT 测试 HCV)必须进行,试验结果直接决定最终分离的成分是否可以发放。
每一袋成分在制备的每一个步骤和发放前必须进行目视检查。如果血袋有渗漏、破损或缺陷,袋内空气过多,疑有细菌污染或其他的不良征象,例如血小板凝块、浑浊或颜色有不正常的变化,则此成分必须删除。
白细胞计数的样本必须在白细胞去除步骤后的 48 小时内留取。英国去白细胞成分规范规定 99% 的去白细胞成分采用统计学程序监控(SPM)计划取样,其白细胞含量在 95% 的可信限内必须 <5x106/l。
除了白细胞去除试验外,还有其他的质量控制试验,这些试验频率的下限按以下方法确定:每年抽取各种成分的 1%,或每月抽取各种成分 10 份,选择抽取数量较多的一种。至少 75% 的抽检成分必须符合以下规定值:
体积:通常单采浓缩血小板为 150~300ml,全血制得的为 150~450ml。
血小板计数:>2.4x1011/ 成人剂量。
pH:贮存期内 6.4~7.4 之间。
4.3 标签
以下细节必须在标签中注明:
以下两者之一:血小板、混合制备、转移白膜法、去除白细胞或:血小板、单采、去除白细胞。
体积。
血液成分制备者姓名。
唯一的混合后号码。
或:混合血小板所有组份的献血号码。
或:献血号码,如有亚批号则同时标明亚批号。
ABO 血型。
标明 RhD 血型:标明阴性或阳性。
失效期。
血袋批号。
所有上述项目必须有肉眼可读形式和 UKBTS(国家输血所)允许的条码形式。
此外,还应列出以下说明:
贮存于 22°C+/-2°C 持续轻柔振荡。
必须进行病人 / 成分相容性鉴定。
检查是否有变质或破漏的现象。
有不良反应 / 感染的危险。
4.4 保存和保存期
保存期取决于血袋的性质和制备采用的是开放的还是密闭系统
在密闭系统,目前的包装允许在 22C+/-2C 持续轻柔振荡下保存 5 天。
混悬于 PMS 或经洗涤(即开放系统),贮存期减少为 24 小时,但是成分应尽快使用。
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