除菌和灭菌

本专题涉及除菌和灭菌的标准有500条。

国际标准分类中，除菌和灭菌涉及到消毒和灭菌、奶和奶制品、生物学、植物学、动物学、微生物学、杀虫剂和其他农用化工产品、医学科学和保健装置综合、术语学(原则和协调配合)、化工产品、农业机械、工具和设备、肉、肉制品和其他动物类食品、饮料、制药学、包装材料和辅助物、食品试验和分析的一般方法、医疗设备、纸制品、塑料、地板处理设备、核能工程、农业和林业、家用电气设备综合、家具、服务、真空技术、消防、家用织物、亚麻织物。

在中国标准分类中，除菌和灭菌涉及到手术室设备、乳与乳制品、医学、公共医疗设备、、基础标准与通用方法、医用卫生用品、农药、食品卫生、卫生综合、标志、包装、运输、贮存、医疗器械综合、农副产品与饲料加工机械、制药加工机械与设备、一般与显微外科器械、原料药加工机械与设备、医用同位素、其他专科器械、中药材、医药综合、家用电器基础标准与通用方法、兽药与畜牧、兽医用器械、口腔科器械、设备与材料、理疗与中医仪器设备、木材竹材防腐、药材采取与中药加工机械、其他食品加工机械、同位素与放射源综合。

法国标准化协会，关于除菌和灭菌的标准

NF S98-011*NF EN 285:2015+A1:2021:2021 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
NF S98-011/IN1*NF EN 285/IN1:2021 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
NF S98-011*NF EN 285:2016 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
NF S98-012:2009 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求
NF S98-012*NF EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求
NF T72-281:2014 表面的空气消毒方法. 细菌, 真菌, 酵母菌, 真菌细菌, 块茎灭蚊包子杀灭力和杀病毒活动, 包括细菌噬菌体, 的测定
NF S98-015/IN1:2009 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.试验方法和要求
NF S98-131*NF EN ISO 11139:2018 保健品灭菌灭菌术语及相关设备和工艺标准
NF S98-105:1994 医疗器械的灭菌.蒸汽灭菌的确认和常规控制方法
XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌器的通用要求
NF S98-020:2010 小型蒸汽灭菌器
NF S98-020/IN2:2010 小型蒸汽灭菌器
NF S98-020:2015 小型蒸汽灭菌器
NF S98-020*NF EN 13060+A1:2018 小型蒸汽灭菌器
NF S98-020/IN1*NF EN 13060/IN1:2018 小型蒸汽灭菌器
NF S98-101:1994 医疗器械的灭菌.环氧乙烷灭菌的确认和常规控制方法.要求
NF S98-103:1994 医疗器械的灭菌.辐射灭菌的确认和常规控制方法.要求(EN 552)
NF S98-051-8:2009 灭菌医疗装置的包装.第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器用再用灭菌容器的要求和测试方法
NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法
NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 最终灭菌医疗器械的包装第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器要求和测试方法
NF S98-117-2*NF EN ISO 13408-2:2018 保健品无菌加工第2部分：除菌过滤
NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020 保健产品的灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 保健品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求
NF S98-051-6:2009 灭菌医疗装置的包装材料.第6部分:低温灭菌处理用纸.要求和测试方法
NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017 最终灭菌医疗器械的包装第6部分：低温灭菌过程用纸要求和试验方法
NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
NF S98-103-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
NF S98-051-4:2009 灭菌医疗装置的包装.第4部分:杀菌套要求和测试方法
NF S98-004-5*NF EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
NF S98-116:2004 医疗设备的灭菌.由制造商提供的可再灭菌医疗设备处理的信息
NF S98-004-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂

AENOR，关于除菌和灭菌的标准

UNE-EN 285:2007+A2:2009 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
UNE-EN 14180:2014 医用灭菌器低温蒸汽和甲醛灭菌器要求和测试
UNE-EN 1422:2014 医用灭菌器环氧乙烷灭菌器要求和试验方法
UNE-EN 12347:1998 生物技术蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
UNE-EN 13060:2015 小型蒸汽灭菌器
UNE-EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
UNE-EN 868-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法
UNE-EN 868-8:2009 最终灭菌医疗器械的包装第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器要求和测试方法
UNE-EN 868-6:2017 最终灭菌医疗器械的包装第6部分：低温灭菌过程用纸要求和试验方法
UNE-EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试（ISO 11737-2:2009）
UNE-EN ISO 13408-5:2011 保健品无菌加工-第5部分：现场灭菌（ISO 13408-5:2006）
UNE-EN 868-7:2017 最终灭菌医疗器械包装第7部分：低温灭菌过程用涂胶纸要求和试验方法

欧洲标准化委员会，关于除菌和灭菌的标准

CEN EN 285-2006 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
EN 554:1994 医疗器械灭菌湿热灭菌的验证和常规控制
EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法
EN 550:1994 医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌的验证和常规控制
EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第3部分：用于湿热灭菌器的特殊系统
EN 866-6:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第6部分：用于干热灭菌器的特殊系统
EN 285:2015 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器
EN 285:1996 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器
EN 866-2:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第2部分：用于环氧乙烷灭菌器的特定系统
EN 866-5:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第5部分：用于低温蒸汽和甲醛灭菌器的特殊系统
EN 868-2:2009 灭菌医疗装置的包装.第2部分:灭菌套要求和测试方法
EN 866-1:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第1部分：一般要求
EN ISO 11737-2:2020 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验
EN 1422:1997 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;包含修改件A1: 2009
prEN ISO 13004 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD（ISO 13004:2022）
EN 14180:2003 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器的要求和试验;包含修改件A2: 2009
EN 1616:1997/prA1:1998 一次用灭菌导尿管
EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求
EN 866-7:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第7部分：用于湿热灭菌器的独立生物指示系统的特殊要求
EN 552:1994/A1:1999 AMD A1 医疗器械灭菌辐照灭菌的验证和常规控制包括修正案 A1:1999
CEN ISO/TS 13004:2014 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD（ISO/TS 13004:2013）
EN 868-6:2009 灭菌医疗装置的包装.第6部分:低温灭菌处理用纸.要求和测试方法
EN ISO 11137-2:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2:2013)
EN 866-8:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第8部分：用于环氧乙烷灭菌器的独立生物指示剂系统的特殊要求
EN ISO 11737-2:2000 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 ISO 11737-2-1998
EN 285:2015+A1:2021 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器包含修改件A1,2021
EN 868-6:2017 最终灭菌医疗器械的包装-第6部分:低温灭菌处理用纸-试验方法和要求
EN 556:1998 医疗器械灭菌最终要求灭菌医疗器械贴上“无菌”标签批准的欧洲文本；包括修正案 1：1994
EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
EN 556:1994 医疗器械灭菌医疗器械贴有“无菌”标签的要求
prEN ISO 17665 保健品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 17665:2022）

丹麦标准化协会，关于除菌和灭菌的标准

DS/EN 285+A2:2009 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
DS/EN 14180+A2:2009 医用灭菌器低温蒸汽和甲醛灭菌器要求和测试
DS/EN 1422+A1:2009 医用灭菌器环氧乙烷灭菌器要求和试验方法
DS/EN 12347:1998 生物技术蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
DS/EN ISO 11137-2:2013 保健品灭菌-辐射-第2部分：确定灭菌剂量
DS/ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌—医疗保健场所医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求
DS/EN ISO 14937:2009 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征和医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
DS/EN 13060+A2:2010 小型蒸汽灭菌器
DS/EN ISO 13408-5:2011 保健品无菌加工第5部分：现场灭菌
DS/EN 868-2:2009 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法
DS/EN 868-8:2009 最终灭菌医疗器械的包装第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器要求和测试方法
DS/EN ISO 20857:2013 保健品灭菌干热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DS/EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试
DS/EN 556-1/AC:2006 医疗器械灭菌被指定为“无菌”的医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
DS/EN 556-1:2002 医疗器械灭菌被指定为“无菌”的医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
DS/EN 868-6:2009 最终灭菌医疗器械的包装第6部分：低温灭菌过程用纸要求和试验方法
DS/EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
DS/ISO 14160:2021 保健品灭菌动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求
DS/EN ISO 14160:2021 保健品灭菌动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求
DS/EN 868-7:2009 最终灭菌医疗器械包装第7部分：低温灭菌过程用涂胶纸要求和试验方法
DS/EN ISO 11138-5:2006 保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DS/EN ISO 25424:2011 医疗器械灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

立陶宛标准局，关于除菌和灭菌的标准

LST EN 285-2006+A2-2009 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
LST EN 14180-2004+A2-2009 医用灭菌器低温蒸汽和甲醛灭菌器要求和测试
LST EN 1422-2014 医用灭菌器. 环氧乙烷灭菌器. 要求和试验方法
LST EN 1422-1997+A1-2009 医用灭菌器环氧乙烷灭菌器要求和试验方法
LST EN 12347-2000 生物技术蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
LST EN 13060-2004+A2-2010 小型蒸汽灭菌器
LST EN ISO 11137-2:2012 保健品灭菌辐射第2部分：确定灭菌剂量（ISO 11137-2:2012）
LST EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
LST EN 868-2-2009 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法
LST EN 868-8-2009 最终灭菌医疗器械的包装第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器要求和测试方法
LST EN 556-1-2002/AC-2006 医疗器械灭菌被指定为“无菌”的医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
LST EN 868-6-2009 最终灭菌医疗器械的包装第6部分：低温灭菌过程用纸要求和试验方法
LST EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试（ISO 11737-2:2009）
LST EN ISO 13408-5:2011 保健品无菌加工-第5部分：现场灭菌（ISO 13408-5:2006）
LST EN 868-7-2009 最终灭菌医疗器械包装第7部分：低温灭菌过程用涂胶纸要求和试验方法

德国标准化学会，关于除菌和灭菌的标准

DIN EN 285/A1:2018 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
DIN EN 285:2021-12 灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器
DIN EN 285:2016 灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器.德文版本EN 285-2015
DIN EN 285:2021 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器；德文版 EN 285:2015+A1:2021
DIN 58953-9:2010-05 灭菌无菌供应第9部分：灭菌容器的使用
DIN EN 13060:2023-05 医用灭菌器小型蒸汽灭菌器要求和测试
DIN EN 14180:2023 医用灭菌器低温蒸汽和甲醛灭菌器要求和测试
DIN EN 14180:2023-04 医用灭菌器-低温蒸汽和甲醛灭菌器-要求和测试
DIN EN 14180:2014-09 医用灭菌器-低温蒸汽和甲醛灭菌器-要求和测试
DIN 58950-1:2022 灭菌药品蒸汽灭菌器第1部分：术语
DIN 58950-3:2021 灭菌药品蒸汽灭菌器第3部分：试验
DIN 58950-6:2019 灭菌药品蒸汽灭菌器第6部分：操作
DIN 58950-3:2020 灭菌药品蒸汽灭菌器第3部分：试验
DIN 58950-6:2019-03 灭菌-药品蒸汽灭菌器-第6部分：操作
DIN 58950-3:2021-06 灭菌-药品蒸汽灭菌器-第3部分：测试
DIN 58950-1:2022-06 灭菌-药品蒸汽灭菌器-第1部分：词汇
DIN EN 1422:2014-08 医用灭菌器环氧乙烷灭菌器要求和测试方法
DIN 58948-7:2017-03 灭菌低温灭菌器第7部分：环氧乙烷灭菌器及其供应来源的安装和操作要求
DIN EN 12347:1998-06 生物技术蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
DIN EN 285:2009 灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器(包括修改件A2-2009).英文版本DIN EN 285-2009-08
DIN 58950-2:2020 灭菌药品蒸汽灭菌器第2部分：技术要求
DIN 58950-2:2021 灭菌药品蒸汽灭菌器第2部分：技术要求
DIN 58950-2:2021-06 灭菌-药品蒸汽灭菌器-第2部分：技术要求
DIN EN 17180:2023 医用灭菌器低温汽化过氧化氢灭菌器要求和测试
DIN EN 17180:2023-03 医用灭菌器-低温汽化过氧化氢灭菌器-要求和测试
DIN 58952-2:2012-04 灭菌无菌屏障系统的运输篮第2部分：金属制成的灭菌篮
DIN 58950-7:2022-06 灭菌-药品蒸汽灭菌器-第7部分：服务和当地环境要求
DIN 58953-7:2020-11 灭菌无菌供应第7部分：灭菌纸、无纺包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
DIN EN ISO 13004:2023-03 保健品灭菌-辐射-选定灭菌剂量的证实：方法VD＜
DIN 58953-7:2020 灭菌. 无菌供应. 第7部分: 灭菌纸、无纺布包装材料、纸袋和可密封袋和卷轴的使用
DIN 58948-17:2016-10 灭菌低温灭菌器第17部分：低温蒸汽甲醛及甲醛灭菌器及其供应来源的安装和运行要求
DIN 58953-8:2019-03 灭菌无菌供应第8部分：无菌医疗器械的物流
DIN 58950-7:2022 灭菌药品蒸汽灭菌器第7部分：对服务和当地环境的要求
DIN EN ISO 11139:2019 保健品灭菌-灭菌术语词汇及相关设备和工艺标准（ISO 11139:2018）
DIN 58946-7:2014-01 灭菌蒸汽灭菌器第7部分：卫生保健设施中使用的蒸汽灭菌器的服务和操作的前提条件、要求
DIN 58951-2:2003 灭菌.实验室蒸汽灭菌器.第2部分:仪器要求、使用和安装要求
DIN EN 868-2:2017-05 最终灭菌医疗器械包装第2部分：灭菌包装要求和测试方法
DIN EN ISO 11139:2019-05 保健品灭菌-灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇
DIN 58953-6:2023-04 灭菌无菌供应第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
DIN 58953-6:2016-12 灭菌无菌供应第6部分：待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试
DIN EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2014
DIN EN 1422:2014 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;德文版本EN 1422-2014
DIN 58951-2:2018-01 灭菌实验室用蒸汽灭菌器第2部分：设备要求、服务和安装要求
DIN EN ISO 13004:2023 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VD（ISO 13004:2022）
DIN EN 868-8:2019 最终灭菌医疗器械的包装第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器要求和测试方法
DIN EN 868-8:2019-03 最终灭菌医疗器械的包装第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用灭菌容器要求和测试方法
DIN EN ISO 13408-5:2011-09 保健品的无菌加工-第5部分：就地灭菌
DIN EN ISO 20857:2013-08 保健品灭菌干热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DIN EN ISO 17665:2022-11 保健品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DIN EN ISO 11737-2:2020-07 保健产品灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试
DIN EN 14180:2010 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2003+A2-2009
DIN EN ISO 13408-2:2018-06 保健品无菌加工第2部分：除菌过滤
DIN EN ISO 11139/A1:2023-03 保健品灭菌灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇修订1
DIN EN ISO 11139:2017 保健品灭菌-词汇-灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语（ISO/DIS 11139:2017）
DIN EN 868-6:2017-05 最终灭菌医疗器械包装第6部分：低温灭菌过程用纸要求和测试方法
DIN EN ISO 11135:2020-04 保健品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DIN EN ISO 11737-2:2020 保健品灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试（ISO 11737-2:2019）
DIN 58952-3:2012-04 灭菌无菌屏障系统的运输篮第3部分：用于对金属制成的物品进行灭菌的器械托盘
DIN SPEC 58929:2012-08 医疗保健系统中小型蒸汽灭菌器的操作灭菌过程验证和常规控制指南
DIN EN ISO 11138-3:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
DIN EN ISO 11138-4:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
DIN 68800-4:1992 木材防腐.真菌和虫害灭绝措施
DIN EN ISO 17665-1:2006-11 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
DIN EN ISO 11138-5:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂

ES-UNE，关于除菌和灭菌的标准

UNE-EN 285:2016+A1:2023 灭菌蒸汽灭菌器大型灭菌器
UNE-EN ISO 11137-2:2015 保健品灭菌辐射第2部分：确定灭菌剂量
UNE-EN 13060:2015+A1:2019 小型蒸汽灭菌器
UNE-EN ISO 11139:2020 保健品灭菌-灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇
UNE-EN ISO 11737-2:2020 保健产品灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 医疗器械灭菌指定为“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
UNE-EN ISO 13408-2:2018 保健品的无菌加工第2部分：除菌过滤
UNE-EN ISO 25424:2020 保健品灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

HU-MSZT，关于除菌和灭菌的标准

MNOSZ 2354-1956 灭菌

英国标准学会，关于除菌和灭菌的标准

BS EN 285:2015+A1:2021 消毒蒸汽灭菌器大型灭菌器
BS EN 866-2:1998 试验灭菌器和灭菌过程的生物系统.环氧乙烯灭菌器的特殊要求
BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 保健品灭菌辐射确定灭菌剂量
BS EN 1422:1998 医用灭菌器.氧乙烯灭菌器.要求和试验方法
BS EN 1422+A1:1998 医用灭菌器氧乙烯灭菌器要求和试验方法
PD ISO/TS 22421:2021 保健品灭菌医疗机构医疗器械最终灭菌灭菌器的通用要求
BS EN 14180:2003+A2:2009 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
BS EN 14180:2014 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
BS EN 14180:2003 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量
18/30379433 DC BS EN 285 AMD1 消毒蒸汽灭菌器大型灭菌器
BS EN 868-2:2009 最终灭菌医疗器械的包装.灭菌套.试验方法和要求
PD ISO/TS 5111:2022 保健品灭菌器、灭菌器和清洗消毒器用水质量指南
BS EN 15424:2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛灭菌器.医疗设备灭菌过程的制定,确认和常规控制的要求
BS ISO 13004:2022 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD
23/30458211 DC BS EN 14180 医疗用途灭菌器低温蒸汽和甲醛灭菌器要求和测试
BS EN 13060:2004+A1:2009 小型蒸汽灭菌器
BS EN 13060:2004+A2:2010 小型蒸汽灭菌器
BS EN 13060:2014 小型蒸汽灭菌器
BS EN 13060:2014+A1:2018 小型蒸汽灭菌器
BS EN 13060:2005 小型蒸汽灭菌器
BS EN 13060:2004 小型蒸汽灭菌器
BS EN 13060+A2:2005 小型蒸汽灭菌器
BS EN 13060+A1:2005 小型蒸汽灭菌器
BS EN 868-8:2009 最终灭菌医疗器械的包装.符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的重复使用灭菌容器.试验方法和要求
BS EN ISO 11139:2018 保健品灭菌词汇灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语
BS EN 868-8:2018 跟踪更改最终灭菌医疗器械的包装符合 EN 285 的蒸汽灭菌器可重复使用灭菌容器要求和测试方法
BS EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.确定杀菌剂量
BS EN 868-6:2009 最终灭菌医疗器械的包装.低温灭菌处理用纸.试验方法和要求
23/30457222 DC BS EN 17180 医疗用途灭菌器低温汽化过氧化氢灭菌器要求和测试
17/30364306 DC BS EN 17180 医疗用途灭菌器低温汽化过氧化氢灭菌器要求和测试
BS EN 1616:1997 一次用灭菌导尿管
BS EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定
BS EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定
BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定
BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂
21/30426910 DC BS EN ISO 11137-2 AMD 保健品灭菌辐射第2部分. 确定灭菌剂量
BS EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
BS EN ISO 11138-8:2021 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 13408-2:2018 跟踪更改保健品的无菌加工除菌过滤
BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-4:2017 跟踪更改保健品灭菌生物指标干热灭菌过程的生物指示剂
BS 6734:2004 兽医及农业用灭菌剂抗菌效率的测定.方法
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 保健品灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
BS EN 868-2:2017 跟踪更改最终灭菌医疗器械的包装灭菌包裹要求及测试方法
23/30441090 DC BS EN ISO 11139 AMD 1. 保健品灭菌灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇
20/30394635 DC BS 2646-1 用于实验室灭菌的高压灭菌器第1部分：设计、构造、安全和性能规格

ES-AENOR，关于除菌和灭菌的标准

UNE 111-725-1989 灭菌．用于包装袋和试管制造的灭菌纸
UNE 111-750-1989 灭菌．大容量蒸气．有效的灭菌监控
UNE 34-809-1985 灭菌奶．控制方法

国家质检总局，关于除菌和灭菌的标准

GB 5408.2-1999 灭菌乳
GB/T 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法
GB 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法
GB 19645-2005 巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量
GB/T 19973.2-2005 医用器械的灭菌微生物学方法第2部分;确认灭菌过程的无菌试验
GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
GB 21551.2-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能.抗菌材料的特殊要求
GB 21551.1-2008 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则
GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌术语
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分:干热灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌用生物指示物

US-FCR，关于除菌和灭菌的标准

FCR FED H-08-1 SEC 11710-2002 灭菌器
FCR FED FCGS 11722-1981 灭菌器和相关设备
FCR COE CEAGS 11710A-1994 暖柜、灭菌器和相关设备
FCR VA 11 71 02-2011 实验室清洗和灭菌设备

ZA-SANS，关于除菌和灭菌的标准

SANS 1678:2010 灭菌乳
SANS 40:2009 人工操作中等真空灭菌器（高压灭菌器）
SANS 5002:1987 液体的灭菌
SANS 1679:2010 巴氏灭菌乳
SANS 1679:2001 巴氏灭菌牛奶
SANS 5001:1971 灭菌试验：采样，一批样品符合灭菌要求的标准
SANS 5003:1987 固体物质的灭菌
CKS 224-1970 高压灭菌指示带
SANS 51616:1997 一次用灭菌导尿管

韩国科技标准局，关于除菌和灭菌的标准

KS P ISO 11137:2008 保健品灭菌验证和常规控制要求辐射灭菌
KS P ISO 11137:2003 保健品灭菌验证和常规控制要求辐射灭菌
KS P ISO 11134:2003 保健品灭菌验证和常规控制要求工业湿热灭菌
KS P ISO 11134:2008 保健品灭菌验证和常规控制要求工业湿热灭菌
KS P 6101-2017 沸腾和蒸汽灭菌器
KS P ISO 11139:2020 保健品灭菌.灭菌和相关设备及工艺标准用术语词汇
KS P ISO 11137-2:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的选定
KS P ISO 11137-2:2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量
KS P ISO 11137-2:2014 保健·医疗灭菌辐射第2部分：灭菌剂量的选定
KS P 3007-2013 一次性灭菌毫针
KS M 3841-1993 灭菌塑料培养皿
KS P 6130-2020 台式蒸汽灭菌器
KS P 6131-2020 医院蒸汽灭菌器
KS M 3841-2019 灭菌塑料培养皿
KS P ISO 13408-5-2010(2016) 保健品无菌加工第5部分:就地灭菌
KS P ISO 14937:2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发验证和日常控制
KS P ISO 13408-5:2021 保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌
KS P ISO 11737-2:2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义验证和维护中执行的无菌检测
KS P ISO 11135-1:2014 保健品灭菌环氧乙烷
KS P ISO 11737-2:2021 保健产品的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
KS P ISO 11138-3:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
KS P ISO 11607:2002 封装终端灭菌医疗器械
KS P ISO 11607:2007 封装终端灭菌医疗器械

KR-KS，关于除菌和灭菌的标准

KS P ISO 11137-2003 保健品灭菌验证和常规控制要求辐射灭菌
KS P ISO 11134-2003 保健品灭菌验证和常规控制要求工业湿热灭菌
KS P ISO 11139-2020 保健品灭菌.灭菌和相关设备及工艺标准用术语词汇
KS P ISO 11137-2-2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量
KS P ISO 14937-2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发验证和日常控制
KS P ISO 13408-5-2021 保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌
KS P ISO 11737-2-2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义验证和维护中执行的无菌检测
KS P ISO 11135-1-2014 保健品灭菌.环氧乙烷
KS P ISO 11737-2-2021 保健产品的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
KS P ISO 11138-3-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
KS P ISO 11607-2002 封装终端灭菌医疗器械

中国团体标准，关于除菌和灭菌的标准

T/CAAA 008-2019 灭菌驼乳
T/SICCA 013-2022 空气除菌膜的除菌率试验方法
T/IMAS 043-2022 灭菌山羊乳
T/SRX 006-2022 灭菌山羊乳
T/GDID 1013-2020 杀菌灭藻液
T/SDAS 244-2021 灭活乳酸菌粉
T/CQAP 3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求
T/ZZB 2840-2022 蒸汽除菌拖把
T/ZSGTS 276-2023 香山之品灭菌牛乳
T/ZSGTS 277-2023 香山之品灭菌羊乳
T/CXDYJ 0004-2020 巴氏杀菌有机牦牛乳、灭菌有机牦牛乳
T/HNSKXH 3-2021 椰子水灭菌技术规程
T/CAME 52-2022 硬质灭菌盒清洗消毒和维护
T/ZZB 2460-2021 除菌型新风净化机
T/CMES 20001-2020 空气净化除菌毒机
T/WSJD 9-2020 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南
T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
T/CMIF 117-2020 真空充氮杀虫灭菌设备
T/ZZB 2701-2022 工业用环氧乙烷灭菌器
T/SHBX 005-2023 《可灭菌医疗器械包装膜》
T/CSPSTC 48-2020 室内等离子空气灭菌器
T/TDSTIA 005-2019 优质超高温瞬时灭菌乳
T/DAHEB 006-2019 河北课间奶灭菌调制乳
T/ZZB 2008-2020 抗菌除甲醛机织窗帘
T/ZZB 1750-2020 除臭抗菌用竹萃取液

国际标准化组织，关于除菌和灭菌的标准

ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌辐射灭菌单个生产批用灭菌剂量的选择
ISO/TS 13409:2002 医用产品灭菌.辐射灭菌.小或稀少产品系列用灭菌计量25kGy的验证
ISO/TS 15843:2000 医疗保健产品灭菌辐射灭菌产品种类、验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样计划,以及灭菌剂量审核次数
ISO 11137:1995 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
ISO/TR 13409:1996 健康护理制品的灭菌.辐射灭菌.少量产品用25kGy灭菌剂量的实体化证明
ISO 11134:1994 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
ISO/TS 22421:2021 卫生保健产品灭菌. 卫生保健设施中医疗器械终端灭菌的灭菌器的通用要求
ISO 11137:1995/Amd 1:2001 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌修改1
ISO 13004:2022 保健产品的灭菌.辐射.选定灭菌剂量的验证:方法VDmaxSD
ISO 11737-2:1998 医疗器械灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验
ISO/DIS 17665 保健品灭菌“湿热”医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
ISO/FDIS 17665:2023 保健品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义验证和维护中进行的无菌检测
ISO 14160:2020 一次性医疗器械的灭菌包含动物产地的材料 - 液体化学杀菌剂的灭菌验证和常规控制
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1
ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
ISO 13408-2:2018 保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤
ISO/CD 11140-5 保健品灭菌《化学指标》第5部分：Bowie和Dick型除气试验二级指标
ISO/TS 13004:2013 保健产品的灭菌.辐射.选定的灭菌剂量的证实:VD<(Index)max><(hoch)SD>方法
ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
ISO 11137-2:2006 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
ISO/DIS 11135 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
ISO/DIS 11137-1 保健品灭菌“辐射”第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
ISO 11138-3:1995 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌同生物指示物

行业标准-农业，关于除菌和灭菌的标准

JAP-082 克菌丹、乙酯杀螨醇、百菌清和灭菌丹检测方法
359药典三部-2020 其他 1421 灭菌法
1831药典一部-2010 附录XVI 灭菌法
286药典三部-2010 附录ⅩⅤ 灭菌法
2406药典二部-2010 附录ⅩⅦ 灭菌法
NY/T 939-2016 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定
NY/T 939-2005 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定
RHB 702-2012 巴氏杀菌水牛乳、灭菌水牛乳和调制水牛乳
RHB 802-2012 巴氏杀菌牦牛乳、灭菌牦牛乳和调制牦牛乳
NY 5141-2002 无公害食品灭菌乳
49兽药典三部-2015 正文目次灭活疫苗猪链球菌病灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种十猪链球菌2型）
821兽药典二部-2015 附录目次 1400 1401 灭菌法
328药典三部-2015 其他 1421 灭菌法通则192

US-AAMI，关于除菌和灭菌的标准

AAMI TIR37-2013 保健品灭菌-辐射-生物制品和组织制品灭菌指南
ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 保健品灭菌-辐射-所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD
ANSI/AAMI ST8-2013 医院蒸汽灭菌器
ANSI/AAMI ST79 and A1 and A2 and A3-2012 卫生保健设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79 and A1 and A2 and A3 and A4-2013 卫生保健设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
ANSI/AAMI ST79-2010/A4-2013 卫生保健设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南，修正案 4
ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 医疗保健产品灭菌湿热蒸汽灭菌产品族和加工类别医疗产品的指定指南

美国国家标准学会，关于除菌和灭菌的标准

ANSI K62.163-1974 灭菌磷(ditalimfos)－(杀菌剂)通用名称
ANSI/AAMI ST27-1988 医疗设备的工业环氧乙烷灭菌用指南.工艺流程设计、验证、例行灭菌和合同灭菌
ANSI/AAMI ST 67-2003 保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌
ANSI/AAMI ST55:2016(R2023) 台式蒸汽灭菌器
ANSI/AAMI ST55-2010 台式蒸气灭菌器
ANSI/AAMI ST79/A 2.1-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.2-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.3-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.5-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.1-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.6-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.7-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.4-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.3-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79-2010 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.2-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.5-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST67-2011 保健品杀菌.选择标有"无菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导
ANSI/AAMI ST79/A 4.1-2013 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证的综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 4.2-2013 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证的综合指南
ANSI/AAMI ST50-2004 干热(加热空气)灭菌器
ANSI/AAMI ST40-2004 卫生设施中台式干热(加热的空气)灭菌和无菌性保证
ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的无菌试验

吉林省地方标准，关于除菌和灭菌的标准

DB22/T 281-2019 真菌实验室消毒灭菌方法

CZ-CSN，关于除菌和灭菌的标准

CSN ON 56 9343-1967 DIA．灭菌黄瓜

IN-BIS，关于除菌和灭菌的标准

IS 4238-1967 灭菌奶规范
IS 4884-1968 灭菌奶油规格
IS 5567-1970 灭菌奶瓶规范
IS 3829 Pt.3-1985 蒸汽灭菌器规范第3部分压力灭菌器立式圆柱型
IS 3119-1978 热空气灭菌器规范
IS 10150-1981 医疗产品灭菌指南
IS 3831-1979 灭菌器规范浅（敷料鼓）
IS 5022-1989 灭菌器、仪器、台式模型
IS 7455-1974 灭菌器、压力、热水和冷水规格
IS 8103-1976 人工授精设备清洁和灭菌规范

RU-GOST R，关于除菌和灭菌的标准

GOST EN 14180-2011 医学用途灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.试验和要求
GOST R 50106-1992 灭菌和巴氏杀菌的鱼和海产品包装和标记
GOST R ISO 13408-5-2011 保健品无菌加工.第5部分:原位灭菌
GOST 3623-1973 奶和奶制品.巴氏灭菌测定法
GOST 3623-2015 奶和奶制品. 巴氏灭菌测定方法

NZ-SNZ，关于除菌和灭菌的标准

AS/NZS ISO 11137.2:2006 保健品灭菌-辐射第2部分：确定灭菌剂量
AS/NZS ISO 11137-1:2006 保健品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

CEN - European Committee for Standardization，关于除菌和灭菌的标准

PREN 17180-2017 医用灭菌器低温汽化过氧化氢灭菌器要求和试验
EN ISO 11737-2:2009 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验
EN 552:1994 AMD A1 医疗器械灭菌辐照灭菌的验证和常规控制（包含修正案 A1：1999）
EN 285:2015/PRA1:2018 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器包含修改件PRA1,2018
EN ISO 11137-2:2007 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
EN 13824:2004 医疗器械灭菌液体医疗器械的无菌处理要求
EN 15424:2007 医疗器械灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求

中华全国供销合作总社，关于除菌和灭菌的标准

GH/T 1139-2017 《食用菌培养基用蒸汽灭菌器》

台湾地方标准，关于除菌和灭菌的标准

CNS 5937-1980 灭菌盘（消毒盘）
CNS 14709-2002 保健产品之灭菌－辐射灭菌确效与例行管制规定
CNS 14621-2002 保健产品之灭菌─确效及例行管制的要件─工业灭菌湿热法

行业标准-机械，关于除菌和灭菌的标准

JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器
JB/T 20163-2014 药用干热灭菌器
JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜
JB/T 20122-2009 药瓶沸水清洗灭菌机
JB/T 20085-2006 隧道式微波干燥灭菌机
JB 20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机
JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式灭菌干燥机

天津市地方标准，关于除菌和灭菌的标准

DB12/ 149-2003 无公害食品巴氏杀菌乳、灭菌乳

行业标准-医药，关于除菌和灭菌的标准

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
YY/T 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
YY 0217.3-1995 隧道式灭菌干燥机
YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第2部分:灭菌包裹材料.要求和试验方法
YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器
YY 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器
YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分：在线灭菌
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认.选择微生物挑战和染菌部位的指南
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

印度尼西亚标准，关于除菌和灭菌的标准

SNI 16-4285-1996 紫外线水灭菌器

国家食品药品监督管理局，关于除菌和灭菌的标准

YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

BR-ABNT，关于除菌和灭菌的标准

ABNT EB-131-1960 铜质高压灭菌器

GOSTR，关于除菌和灭菌的标准

GOST R EN 13060-2011 小型蒸汽灭菌器

加拿大标准协会，关于除菌和灭菌的标准

CAN/CSA-ISO 14937:2011 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征及医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制的通用要求（第二版）
CAN/CSA-Z11137-2-2007 保健品灭菌《辐射》第2部分：灭菌剂量的确定（第一版）
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制第一版； ISO 14937:2000
CAN/CSA-Z11135-2015 保健品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求（第一版）

VN-TCVN，关于除菌和灭菌的标准

TCVN 7393-2-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的确定

云南省地方标准，关于除菌和灭菌的标准

DB53/T 143.5-2005 泸西除虫菌综合标准第五部分：除虫菌素原药
DB53/T 143.6-2005 泸西除虫菌综合标准第六部分：除虫菌素乳油
DB53/T 143.7-2005 泸西除虫菌综合标准第七部分：除虫菌素杀虫气雾剂
DB53/T 143.8-2005 泸西除虫菌综合标准第八部分：除虫菌素电热片蚊香
DB53/T 143.4-2005 泸西除虫菌综合标准第四部分：除虫菌干花定级标准

未注明发布机构，关于除菌和灭菌的标准

工业和信息化部/国家能源局，关于除菌和灭菌的标准

JB/T 20171-2016 药用纯蒸汽灭菌器

日本工业标准调查会，关于除菌和灭菌的标准

JIS T 3215:2011 灭菌导液管道和辅助装置
JIS T 7322:1989 医疗用高压蒸汽灭菌器
JIS T 7322:2005 医用高压蒸汽灭菌装置

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于除菌和灭菌的标准

GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

PL-PKN，关于除菌和灭菌的标准

PN M71061-1969 搪瓷铸铁，高压灭菌器

TH-TISI，关于除菌和灭菌的标准

TIS 2665-2014 医用小型蒸汽灭菌器
TIS 2278-2006 医疗器械灭菌.制造商提供的可重复灭菌医疗器械处置信息

RO-ASRO，关于除菌和灭菌的标准

STAS 6348-1985 牛奶和奶制品．灭菌效果测定

国家药监局，关于除菌和灭菌的标准

YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法

IT-UNI，关于除菌和灭菌的标准

UNI EN ISO 11737-2:2021 卫生保健产品的灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验

CH-SNV，关于除菌和灭菌的标准

SN EN ISO 11737-2:2020 保健品灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试（ISO 11737-2:2019）

国家医药管理局，关于除菌和灭菌的标准

YY 0259.3-1997 安瓿隧道式灭菌干燥机

行业标准-轻工，关于除菌和灭菌的标准

QB/T 1825-1993 双套盘管超高温灭菌机

行业标准-商品检验，关于除菌和灭菌的标准

SN/T 2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌丹、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量检测方法气相色谱-质谱法

UNKNOWN，关于除菌和灭菌的标准

GB/T 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

AT-ON，关于除菌和灭菌的标准

OENORM EN ISO 11137-2/A1:2021 保健品灭菌-辐射-第2部分：确定灭菌剂量（ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021）（修正案）

行业标准-核工业，关于除菌和灭菌的标准

EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法