注射用硫酸多黏菌素B的检查方法
检查
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含多黏菌素B50000单位的溶液,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于多黏菌素B50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水-乙腈(80:20)溶解并稀释至刻度,摇匀标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见硫酸多黏菌素B有关物质项下。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压于燥3小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。多黏菌素B组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液、标准品溶液(1)、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见硫酸多黏菌素B多黏菌素B组分项下酸度、热原与无菌照硫酸多黏菌素B项下的方法检查均应符合规定 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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