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托吡卡胺滴眼液检查和鉴别方法

2023.6.15

鉴别

(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。


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