呋喃唑酮片的检查及鉴别方法
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于呋喃唑酮30mg),加乙醇10ml,置水浴中加热5分钟,放冷,滤过,取滤液5ml,加氢氧化钠溶液(1→10)3ml,即显红色。(2)取上述剩余的滤液1ml,在水浴上蒸去乙醇,残渣照呋喃唑酮项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在367nm的波长处有最大吸收,在302nm的波长处有最小吸收。
检查
含量均匀度避光操作。取本品1片(10mg规格),置乳钵中,研细,加N,N-二甲基甲酰胺40m1分次转移至250ml量瓶中,振摇使呋喃唑酮溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以1.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟120转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(10mg规格)或精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1m中约含呋喃唑酮10μg的溶液(30mg规格和100mg规格)。对照品溶液取呋喃唑酮对照品约20mg,精密称定,置00ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在367mm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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