关注公众号

关注公众号

手机扫码查看

手机查看

喜欢作者

打赏方式

微信支付微信支付
支付宝支付支付宝支付
×

注射用苄星青霉素的检查和鉴别方法

2023.6.20

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。

检查

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约70mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。磷酸盐缓冲液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见苄星青霉素有关物质项下抽针试验取本品1瓶,按每30万单位加水1ml,摇匀,用装有52号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。可见异物取本品5瓶,分别加N,N-二甲基甲酰胺适量溶解后,依法检查(通则0904),应符合规定。酸碱度、水分、细菌内毒素与无菌照苄星青霉素项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


推荐
热点排行
一周推荐
关闭