硫酸软骨素钠的检查方法
检查
含氯量取本品,照氮测定法(通则0704第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为2.5%~3.5%酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0氯化物取本品约0.01g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5m1制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。硫酸盐取本品0.10g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4m1制成的对照液比较,不得更浓(0.24%)。残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定。供试品溶液取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水1m1使溶解,密封。对照品溶液取乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含乙醇1.0mg的溶液,精密量取1ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为60℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为45分钟测定法取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图限度按外标法以峰面积计算,应符合规定干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,遗留残渣应为20.0%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十
推荐
