硫鸟嘌呤片的检查方法
检查
含量均匀度取本品1片(25mg规格),置100m1量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇15分钟使硫鸟嘌呤溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在348mm的波长处测定吸光度,按C5H5NS的吸收系数(E1)为1240计算每片的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含硫鸟嘌呤5μg的溶液。测定法取供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在348nm的波长处测定吸光度,按C5H5N5S的吸收系数(E1)为1240计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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综述
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