呋塞米片的鉴别和检查方法
鉴别
取本品细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在271nm的波长处测定吸光度,按C12H1ClN2O5S的吸收系数(E1)为580计算每片的溶出量。限度标示量的65%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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