青霉胺片的检查方法
青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇约5分钟使青霉胺溶解,静置90分钟,再加溶剂至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见青霉胺青霉胺二硫化物项下,限度按外标法以峰面积计算,含青霉胺二硫化物不得过标示量的3.0%。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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