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复方卡比多巴片的检查方法

2023.7.11

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过。对照品溶液取卡比多巴与左旋多巴对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中含卡比多巴33xg和左旋多巴0.33mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算每片中卡比多巴与左旋多巴的溶出量限度标示量的80%,均应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

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