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两种低浓度A型肉毒毒素治疗额纹的疗效观察病例分析-1

2022.1.12

A型肉毒毒素用于面部注射具有显著的除皱效果，已被广泛地应用于面部年轻化、抗衰老。尤其用于中上面部除皱，深受患者青睐。自 2018 年 1 月至2019 年 3 月，湖南省人民医院整形激光美容科对额部皱纹患者 60 例，分别于额部注射两种低浓度 A 型肉毒毒素，并观察两种浓度的治疗效果及不良反应发生率，现报道如下。

1 临床资料

本研究共 60 例患者。男性 4 例，女性 56 例；年龄 24～52 岁，平均（34±1.9）岁。将 60 例患者根据门诊接诊先后蛇形排布分为两组（A 组与 B 组）。所有患者均通过相关药敏检测，符合《美容药物学》[1] 中相关治疗适应证。 A 组：男性 2 例，女性 28 例；平均年龄（35±2.2）岁。皱纹评分平均值为 4.4 分；额部每点注射20 U/ml 浓度 A 型肉毒毒素 0.1 ml。 B组：男性 2 例，女性 28 例；平均年龄（33±1.7）岁。皱纹评分平均为 4.37 分；额部每点注射10 U/ml浓度A 型肉毒毒素 0.1 ml。一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：额部在静态或动态下有细纹，横向皱纹，且数量≥4 条。按额纹评分标准，本组中 7 例患者为轻度，49 例患者为中度，4 例患者为重度。排除标准：注区存在明显皮肤感染灶者；未成年或年龄超过 60 岁患者；额部纵向宽度低于 4 cm者；患精神、意识或语言障碍者；有严重心、肝、肾、肺部疾病或结缔组织病者；患急慢性神经肉疾者；患重症肌无力者；过敏体质者或相关药物禁忌证者；中途退出治疗或随访期失联；孕期或哺乳期妇女；近 2 周内静脉注射或口服氨基糖苷类抗生素者，服用过阿司匹林或其他解热镇痛药者。所有患者均签署治疗知情同意书。

2 方法

均采用注射用 A 型肉毒毒素（兰州生物制品研究所有限责任公司生产，国药字 S10970037），规格：100 U/ 瓶（批号：20171213/20180511/20180924）。

2.1 药物浓度 A 组注射 20 U/ml 浓度 A 型肉毒毒素，B 组注射 10 U/ml 浓度 A 型肉毒毒素。

2.2 注射点设计 患者取坐立位，按静态和动态额纹的严重程度和范围，设计上下两排平行注射点，共计 10 点，注射点间距 2 cm，下排点位于眉上 2 cm。由于个别患者发际线向内、下方移，注射点可标记于发际线内。

2.3 注射治疗 额部治疗点外敷利多卡因乳膏（清华紫光制药有限公司）1 h 后，患者取卧位，将注射区域消毒后，使用 1 ml 注射器连接 30 G 4 mm 锐针于设计点行皮内注射，每点 0.1 ml。注射后观察15 min，患者无不适即可离院。注射后 4 h 内勿清洁额部、勿按摩、及外涂护肤产品。

2.4 疗效判定 采用患者与医师双方的综合判断进行术前皱纹评分。评分内容包括：起效时间、疗效持续时间、不良反应（额部紧绷感、眉下垂、Mephisto症、眼睑水肿）、随访 6 个月后效果。额纹评分标准：无皱纹为 0 分；轻度（1～3 分）为浅皱纹 1～3 条（静态或动态下）；中度（4～6 分）为皱纹深度中，4～ 6 条（静态或动态下）；重度（7～9 分）为皱纹深，且≥7 条（静态或动态下）。临床治疗效果根据《美容医学基础》中相关评估标准[2]：(1)显效。上面部表情肌活动时皱纹消失，前额光滑饱满，无表情时皱纹线＜3 条且为浅表皱纹。(2)有效。上面部表情肌活动时皱纹基本消失，前额较光滑饱满，无表情时皱纹线为 4~6 条且为浅表皱纹。(3)无效。较治疗前无明显改善。

随访时指导患者勾选自拟满意率调查表并记录结果，内容包括非常满意、满意、一般、不满意[3]。

2.5 统计学处理 采用 SPSS 22.0 统计软件进行统计学分析，计量资料以 x±s表示，采用 t 检验；计数资料以百分数表示，采用 χ2 检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 治疗指标对比 A 组与 B 组比较，A 组治疗起效时间为（3.4±1.3）d，维持时间为（19.0±2.1）周，而 B 组为（4.4±1.5）d，维持时间为（14.0±1.8）周；两组间起效时间及维持时间比较，其差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

3.2 疗效的比较 治疗后 6 个月，B 组总有效率高于 A 组，其差异有统计学意义（P＜0.05）。满意率方面 B 组高于 A 组，其差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

3.3 不良反应发生率比较 两组患者均未出现药物中毒、过敏及严重并发症；两组间不良反应发生率比较，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 3。

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